Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13480/2020/04 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 12 compr. film.; 13480/2020/03 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 8 compr. film.; 13480/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 12 compr. film.; 13480/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13480/2020/01-04 _Anexa_ _3 _ _ _INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN ULTRA 400 MG COMPRIMATE FILMATE IBUPROFEN Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc - după 10 zile la adulţi și după 5 zile de tratament a durerii sau după 3 zile de tratament a febrei la adolescenți CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NUROFEN ULTRA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi NUROFEN ULTRA 3. Cum să utilizaţi NUROFEN ULTRA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NUROFEN ULTRA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 . CE ESTE NUROFEN ULTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen Ultra _ _ conţine ibuprofen 400 mg sub formă de ibuprofen lizinat care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Nurofen Ultra se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul: simptome ale durerii uşoare până la moderate, precum durerile de cap, durerea de dinţi, durerile cauzate de ciclul menstrual, durerile reumatice şi muscu Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13480/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Ultra 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de ibuprofen lizinat 684 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Sodiu: 2,02 până la 3,02 mg (0,09 până la 0,13 mmol) per comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoară albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 19,0 mm x 8,8 mm, cu logo-ul de identificare “N>>” de culoare neagră, pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru calmarea durerii uşoare până la moderate asociate cefaleei, migrenei, durerilor de spate, durerilor de cauză menstruală, durerilor dentare, durerilor reumatice şi musculare, a simptomelor de răceală şi gripă precum durere în gât şi febră. Nurofen Ultra este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4). _Adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste) _ Doza iniţială este de un comprimat administrat cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează un comprimat la un interval de 4-6 ore. A nu se depăşi trei comprimate (1200 mg) într-un interval de 24 de ore. 2 În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 10 zile sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se recomandă să se adreseze unui medic. Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi cu vârsta între 12-18 ani mai mult de 5 zile pentru tratarea durerii şi mai mult de 3 zile pentru tratarea febrei sau dacă simptomele se agraveaz Lees het volledige document