NRA-ROSUVASTATIN TABLETS Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)

Disponibil de la:

NORA PHARMA INC

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATIN

Dozare:

40MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 40MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-03-30

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
COMPRIMÉS DE ROSUVASTATINE
5 MG, 10 MG, 20 MG ET 40 MG DE ROSUVASTATINE
(SOUS FORME DE ROSUVASTATINE CALCIQUE)
Norme du fabricant
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
Nora Pharma Inc.,
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Numéro de contrôle : 272335
Date de préparation :
le
28
mars
2023
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............. 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 31
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................