NRA-ROSUVASTATIN TABLETS Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-03-2023
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Ingrédients actifs:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
Disponible depuis:
NORA PHARMA INC
Code ATC:
C10AA07
DCI (Dénomination commune internationale):
ROSUVASTATIN
Dosage:
40MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 40MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2023-03-30
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
COMPRIMÉS DE ROSUVASTATINE
5 MG, 10 MG, 20 MG ET 40 MG DE ROSUVASTATINE
(SOUS FORME DE ROSUVASTATINE CALCIQUE)
Norme du fabricant
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
Nora Pharma Inc.,
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Numéro de contrôle : 272335
Date de préparation :
le
28
mars
2023
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............. 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 31
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................
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