NRA-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponibil de la:

NORA PHARMA INC

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINE

Dozare:

300MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération immédiate)

Compoziție:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 300MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2019-03-01

Caracteristicilor produsului

.
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
NRA-QUETIAPINE
Fumarate de quetiapine en comprimés à libération immédiate
Comprimés à libération immédiate, 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg
(sous forme de fumarate
de quétiapine), par voie orale
USP
Antipsychotique
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet,
Varennes, QC, Canada
J3X 1P7
Date d’approbation initiale :
1 mars 2019
Date de révision :
28
mars 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 284263
.
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS- Appareil locomoteur-
Rhabdomyolyse
03/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Psychiatrique
03/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - Appareil cutané
03/2024
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne
sont pas énumérées.
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
7
4.5
Dose oubliée
............................