NRA-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

NORA PHARMA INC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération immédiate)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-03-01

Résumé des caractéristiques du produit

.
Page 1 de 65
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
NRA-QUETIAPINE
Fumarate de quetiapine en comprimés à libération immédiate
Comprimés à libération immédiate, 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg
(sous forme de fumarate
de quétiapine), par voie orale
USP
Antipsychotique
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet,
Varennes, QC, Canada
J3X 1P7
Date d’approbation initiale :
1 mars 2019
Date de révision :
28
mars 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 284263
.
Page 2 de 65
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS- Appareil locomoteur-
Rhabdomyolyse
03/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Psychiatrique
03/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - Appareil cutané
03/2024
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne
sont pas énumérées.
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
7
4.5
Dose oubliée
............................