Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Hidriodeto de Penetamato 277.8 g
Pharmanovo GmbH
QJ01CE90
Penetamato
Pó e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos (vacas em lactação)
Hidroiodeto de Penetamato
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 10 dias; Leite (bovinos) - 96 horas; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 g (+ 1 fr. 30ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 10 g (+ 2 fr. 30ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 10 g (+ 6 fr. 30ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 g (+ 1 fr. 15ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 5 g (+ 2 fr. 15ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 5 g (+ 6 fr. 15ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: MAIO 2021 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: MAIO 2021 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Novomate 277,8 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _O frasco-ampola com pó contém: _ SUBSTÂNCIA ATIVA: Cada frasco-ampola de 5 g contém: Hidroiodeto de penetamato: 5 g (equivalente a 3,86 g de penetamato) Cada frasco-ampola de 10 g contém: Hidroiodeto de penetamato: 10 g (equivalente a 7,72 g de penetamato) _O frasco-ampola com solvente contém (15 ml ou 30 ml de um solvente esterilizado): _ EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218): 1,8 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo: 0,18 mg/ml _Cada ml do medicamento veterinário reconstituído contém: _ SUBSTÂNCIA ATIVA: Hidroiodeto de penetamato: 277,8 mg (equivalente a 214,5 mg de penetamato) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218): 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo: 0,15 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para suspensão injetável. Frasco-ampola com pó: pó branco a ligeiramente amarelo. Frasco-ampola com solvente: solução límpida e incolor. A suspensão reconstituída apresenta uma cor branca a ligeiramente amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vacas em lactação) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento da mastite em vacas em lactação, causada por _Streptococcus uberis, Streptococcus _ _dysgalactiae, Streptococcus agalactiae _ e_ Staphylococcus aureus _ (não produtores de betalactamase), sensíveis à penicilina. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: MAIO 2021 PÁGINA 3 DE 20 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas e/ou a Citiți documentul complet