Novomate 277,8 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para bovinos

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Hidriodeto de Penetamato 277.8 g

Διαθέσιμο από:

Pharmanovo GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CE90

INN (Διεθνής Όνομα):

Penetamato

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pó e solvente para suspensão injetável

Οδός χορήγησης:

Via intramuscular

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Bovinos (vacas em lactação)

Θεραπευτική περιοχή:

Hidroiodeto de Penetamato

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 10 dias; Leite (bovinos) - 96 horas; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 g (+ 1 fr. 30ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 10 g (+ 2 fr. 30ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 10 g (+ 6 fr. 30ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 g (+ 1 fr. 15ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 5 g (+ 2 fr. 15ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 5 g (+ 6 fr. 15ml solv) 954/01/15DFVPT Autorizado Sim

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Novomate 277,8 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para
bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_O frasco-ampola com pó contém: _
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada frasco-ampola de 5 g contém:
Hidroiodeto de penetamato:
5 g (equivalente a 3,86 g de penetamato)
Cada frasco-ampola de 10 g contém:
Hidroiodeto de penetamato:
10 g (equivalente a 7,72 g de penetamato)
_O frasco-ampola com solvente contém (15 ml ou 30 ml de um solvente
esterilizado): _
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218):
1,8 mg/ml
Parahidroxibenzoato de propilo:
0,18 mg/ml
_Cada ml do medicamento veterinário reconstituído contém: _
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Hidroiodeto de penetamato:
277,8 mg (equivalente a 214,5 mg de penetamato)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218):
1,5 mg/ml
Parahidroxibenzoato de propilo:
0,15 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para suspensão injetável.
Frasco-ampola com pó: pó branco a ligeiramente amarelo.
Frasco-ampola com solvente: solução límpida e incolor.
A suspensão reconstituída apresenta uma cor branca a ligeiramente
amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vacas em lactação)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento da mastite em vacas em lactação, causada por
_Streptococcus uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus agalactiae _ e_ Staphylococcus aureus _
(não produtores de betalactamase),
sensíveis à penicilina.
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade às penicilinas,
cefalosporinas e/ou a