Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NORFLOXACINUM
CIPLA (UK) LIMITED
S03AAN2
NORFLOXACINUM
0,3%
PICATURI OFT./AURIC.-SOL.
P-RF
IMEDICA SA
ANTIINFECTIOASE ANTIINFECTIOASE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6002/2005/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT NORFLOX Picături oftalmice/auriculare, soluţie, 0,3% COMPOZIŢIE 100 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţin norfloxacină 0,3 g şi excipienţi: clorură de sodiu, EDTA disodic, acetat de sodiu trihidrat, clorură de benzalconiu (soluţie 50%), acid clorhidric 0,1N, apă purificată. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: produse oftalmologice şi auriculare, antiinfecţioase INDICAŢII TERAPEUTICE _Oftalmice _ - profilaxia infecţiilor oftalmice cu _Neisseria gonorrhoeae_ sau _Chlamydia trachomatis_; - profilaxia infecţiilor oftalmice după îndepărtarea corpilor străini corneeni sau conjunctivali sau după producerea unor leziuni determinate de factori chimici sau fizici, sau înainte şi după efectuarea unor intervenţii chirurgicale oftalmologice; - tratamentul infecţiilor oftalmice superficiale: conjunctivită, keratită, kerato-conjunctivită, ulceraţie corneeană, blefarită, blefaro-conjunctivită, orjelet intern acut şi dacriocistită. _Otice _ - profilaxia infecţiilor otice în cazul intervenţiilor chirurgicale otice precum cele efectuate la nivelul mastoidei; - tratamentul infecţiilor otice: otită externă, otită medie acută, otită medie supurativă cronică. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la norfloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Antecedente de tendinopatie determinată de administrarea fluorochinolonelor. Perioada de sarcină şi alăptare. Copii cu vârstă sub 1 an. PRECAUŢII Vârful picurătorului nu trebuie să vină în contact cu nici o suprafaţă deoarece se poate contamina soluţia. Dacă vârful picurătorului a veni în contact cu o suprafaţă, acesta trebuie spălat imediat. Norfloxacina poate determina creşterea sensibilităţii oculare la lumină, de aceea se recomandă ca pacientul să poarte ochelari de soare sau să evite expunerea în lumină puternică pe toată durata tratamentului. În timpul tratamentului sistemic cu norfloxacină pot Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6002/2005/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS NORFLOX 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţin norfloxacină 0,3 g. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice/auriculare, soluţie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Oftalmice _ - profilaxia infecţiilor oftalmice cu _Neisseria gonorrhoeae_ sau _Chlamydia trachomatis_; - profilaxia infecţiilor oftalmice după îndepărtarea corpilor străini corneeni sau conjunctivali sau după producerea unor leziuni determinate de factori chimici sau fizici, sau înainte şi după efectuarea unor intervenţii chirurgicale oftalmologice; - tratamentul infecţiilor oftalmice superficiale: conjunctivită, keratită, kerato-conjunctivită, ulceraţie corneeană, blefarită, blefaro-conjunctivită, orjelet intern acut şi dacriocistită. _Otice _ - profilaxia infecţiilor otice în cazul intervenţiilor chirurgicale otice precum cele efectuate la nivelul mastoidei; - tratamentul infecţiilor otice: otită externă, otită medie acută, otită medie supurativă cronică. _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Administrare oftalmică _ Infecţii acute Iniţial, doza recomandată este de 1-2 picături _ Norflox_, administrate la interval de 15-30 minute la nivelul sacilor conjunctivali ai fiecărui ochi, scăzând apoi frecvenţa administrărilor odată cu ameliorarea clinică. Infecţii de intensitate moderată Doza recomandată este de 1-2 picături _Norflox_, administrate la nivelul sacilor conjunctivali ai fiecărui ochi, atâta timp cât este necesar. Trahom acut şi cronic Doza recomandată este de 2 picături _Norflox_, administrate de 2-4 ori pe zi la nivelul sacilor conjunctivali ai fiecărui ochi timp de 1-2 luni sau mai mult. _Administrare auriculară _ Iniţial, doza recomandată este de 2-3 picături _Norflox_, administrate la interval de 2-3 ore la nivelul conduc Citiți documentul complet