Norcolut comprimate 5 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
14-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
06-10-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Norethisteronum
Disponibil de la:
Gedeon Richter PLC
Codul ATC:
G03DC02
INN (nume internaţional):
Norethisteronum
Dozare:
5 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N10x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Gedeon Richter PLC
Data de autorizare:
2013-10-11
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 19973 din 11.10.2013
Modificare din 18.09.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NORCOLUT
®
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Norcolut
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Norethisteronum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă_: noretisteron 5 mg;
_excipienţi:_ amidon de cartofi, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu,
gelatină, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, plate, cu margini teşite,
inscripţionate cu „NORCOLUT•" pe una din feţe şi incizie cruciformă de faţa
opusă.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Progestogeni. Derivaţi de estren, G03DC02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Noretisteronul este un progestogen. Determină trecerea endometrului din faza
proliferativă în faza secretorie. Noretisteronul înhibă secreţia gonadotropinelor din
hipofiză, ceea ce
duce la prevenirea maturizării foliculelor şi apariţia ovulaţiei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie_
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 50-77%
ca rezultat al metabolismului primar în ficat şi în peretele intestinal. Se
metabolizează intens la primul pasaj hepatic.
_Distribuţie_
Peste 0,5-4 ore după administrarea a 0,5 mg noretisteron, concentraţia plasmatică
constituie 2-5 ng/ml, la administrarea 1 mg – 5-10 ng/ml, la administrarea 3 mg –
30 ng/ml. La administrarea în combinaţie cu etinilestradiol
Citiți documentul complet
