Norcolut comprimate 5 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Norethisteronum

Disponível em:

Gedeon Richter PLC

Código ATC:

G03DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Norethisteronum

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N10x2

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Gedeon Richter PLC

Data de autorização:

2013-10-11

Folheto informativo - Bula

Certificat de înregistrare al medicamentului -

 nr. 19973 din 11.10.2013

Modificare din 18.09.2014

Anexa 1

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NORCOLUT
®

COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Norcolut
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Norethisteronum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă_: noretisteron 5 mg; 
_excipienţi:_ amidon de cartofi, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu,  
gelatină, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  rotunde,  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  plate,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate  cu    „NORCOLUT•"  pe  una  din  feţe  şi  incizie  cruciformă  de  faţa 
opusă.  

FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Progestogeni. Derivaţi de estren,  G03DC02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Noretisteronul  este  un  progestogen.  Determină  trecerea  endometrului  din  faza 
proliferativă  în  faza  secretorie.  Noretisteronul  înhibă  secreţia  gonadotropinelor  din 
hipofiză, ceea ce
duce la prevenirea maturizării foliculelor şi apariţia ovulaţiei. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie_ 
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 50-77% 
ca  rezultat  al  metabolismului  primar  în  ficat  şi  în  peretele  intestinal.  Se 
metabolizează intens la primul pasaj hepatic. 
_Distribuţie_ 
Peste 0,5-4 ore după administrarea a 0,5 mg noretisteron, concentraţia plasmatică 
constituie 2-5 ng/ml, la administrarea 1 mg – 5-10 ng/ml, la administrarea 3 mg – 
30  ng/ml.  La  administrarea  în  combinaţie  cu  etinilestradiol