NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

lormétazépam 1 mg

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE SAS

Codul ATC:

N05CD06.

INN (nume internaţional):

lormétazépam 1 mg

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > lormétazépam 1 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Zonă Terapeutică:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS / dérivés de la benzodiazépine

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS / dérivés de la benzodiazépine - code ATC : N05CD06.NOCTAMIDE contient une substance appelée lormétazépam. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés “les benzodiazépines”. Ces médicaments sont utilisés pour provoquer le sommeil (également appelés hypnotiques) et/ou pour vous calmer (également appelés sédatifs).NOCTAMIDE est utilisé pour traiter les troubles du sommeil (insomnies).Ce médicament est réservé à l’adulte.

Rezumat produs:

LORMÉTAZÉPAM 1 mg - NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable

Statutul autorizaţiei:

Abrogée le 02/07/2021

Data de autorizare:

1987-08-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
Dénomination du médicament
NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable
Lormétazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS / dérivés de
la benzodiazépine - code ATC : N05CD06.
NOCTAMIDE contient une substance appelée lormétazépam. Ce
médicament appartient à une famille de médicaments
appelés “les benzodiazépines”. Ces médicaments sont utilisés
pour provoquer le sommeil (également appelés hypnotiques)
et/ou pour vous calmer (également appelés sédatifs).
NOCTAMIDE est utilisé pour traiter les troubles du sommeil
(insomnies).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
s

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lormétazépam
micronisé..........................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, avec une barre de sécabilité sur une face, et
marqués par « CF » dans un hexagone régulier sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
Insomnie occasionnelle,
·
Insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 2 mg par jour ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte de moins de 65 ans est de : 1 à
2 mg par jour à prendre immédiatement avant le
coucher avec un liquide.
Sujet âgé ou insuffisant rénal : il est recommandé de réduire la
posologie, de moitié par exemple.
Sujet insuffisant respiratoire chronique ou insuffisant hépatique :
chez les patients présentant une insuffisance respiratoire
chronique légère ou modérée ou une insuffisance hépatique, une
réduction de la dose doit être envisagée.
Population pédiatrique : l'utilisation du lormétazépam chez les
enfants âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée car
la sécurité et l’efficacité du lormétazépam chez les enfants
âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. De plus,
le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).