Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lormétazépam 1 mg
BAYER HEALTHCARE SAS
N05CD06.
lormétazépam 1 mg
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > lormétazépam 1 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 4 semaines
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS / dérivés de la benzodiazépine
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS / dérivés de la benzodiazépine - code ATC : N05CD06.NOCTAMIDE contient une substance appelée lormétazépam. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés “les benzodiazépines”. Ces médicaments sont utilisés pour provoquer le sommeil (également appelés hypnotiques) et/ou pour vous calmer (également appelés sédatifs).NOCTAMIDE est utilisé pour traiter les troubles du sommeil (insomnies).Ce médicament est réservé à l’adulte.
LORMÉTAZÉPAM 1 mg - NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable
Abrogée le 02/07/2021
1987-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019 Dénomination du médicament NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable Lormétazépam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS / dérivés de la benzodiazépine - code ATC : N05CD06. NOCTAMIDE contient une substance appelée lormétazépam. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés “les benzodiazépines”. Ces médicaments sont utilisés pour provoquer le sommeil (également appelés hypnotiques) et/ou pour vous calmer (également appelés sédatifs). NOCTAMIDE est utilisé pour traiter les troubles du sommeil (insomnies). Ce médicament est réservé à l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains s Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lormétazépam micronisé.......................................................................................................... 1 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés blancs, avec une barre de sécabilité sur une face, et marqués par « CF » dans un hexagone régulier sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: · Insomnie occasionnelle, · Insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie orale. Posologie Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 2 mg par jour ne sera pas dépassée. La posologie habituelle chez l'adulte de moins de 65 ans est de : 1 à 2 mg par jour à prendre immédiatement avant le coucher avec un liquide. Sujet âgé ou insuffisant rénal : il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple. Sujet insuffisant respiratoire chronique ou insuffisant hépatique : chez les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique légère ou modérée ou une insuffisance hépatique, une réduction de la dose doit être envisagée. Population pédiatrique : l'utilisation du lormétazépam chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée car la sécurité et l’efficacité du lormétazépam chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). Durée Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4). Leggi il documento completo