Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMONELLA ENTERITIDIS INACTIVADA, CEPA PT4
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AB01
SALMONELLA ENTERITIDIS, INACTIVATED, STRAIN PT4
SUSPENSIÓN INYECTABLE
SALMONELLA ENTERITIDIS INACTIVADA, CEPA PT4 1E 9
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
Salmonella
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella enterica s. typhimurium; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella enterica s. typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días
Autorizado, 570447 Autorizado, 570448 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO NOBILIS SALENVAC T 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda MSD Animal Health UK Ltd Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Reino Unido [ 1 El prospecto impreso indicará solamente el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote que corresponda.] 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS SALENVAC T 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Suspensión inyectable. Por dosis de 0,5 ml SUSTANCIAS ACTIVAS Células de _Salmonella enteritidis_ PT4 inactivadas 1 RP * Células de _Salmonella typhimurium_ DT104 inactivadas 1 RP * EXCIPIENTES Adyuvante: hidróxido de aluminio 125 mg Conservante: tiomersal 0,065 mg * RP = potencia relativa =valor medio de respuesta de anticuerpos en el test de potencia en conejos igual o superior a un lote de referencia que ha demostrado ser eficaz en pollos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de gallinas y para la inmunización pasiva de la progenie para redu- cir la colonización del ciego y la excreción fecal de _S. enteritidis_ y _S. typhimurium_. Inmunización activa: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la segunda administración. Duración de la inmunidad: hasta aprox Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS SALENVAC T Suspensión inyectable para gallinas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,5 ml: SUSTANCIAS ACTIVAS Células de _Salmonella enteritidis_ PT4 inactivadas 1 RP * Células de _Salmonella typhimurium_ DT104 inactivadas 1 RP * EXCIPIENTES Adyuvante: hidróxido de aluminio 125 mg Conservante: tiomersal 0,065 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. * RP = potencia relativa =valor medio de respuesta de anticuerpos en el test de potencia en conejos igual o superior a un lote de referencia que ha demostrado ser eficaz en pollos. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gallinas (reproductoras y ponedoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gallinas y para la inmunización pasiva de la progenie para redu- cir la colonización del ciego y la excreción fecal de _S. enteritidis_ y _S. typhimurium_. Inmunización activa: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la segunda administración. Duración de la inmunidad: hasta aproximadamente las 56-60 semanas de edad en aves vacu- nadas a las 12 y 16 semanas de edad. Indicación menor: en circunstancias excepcionales, las aves pueden ser vacunadas a partir de un día de edad con el fin de protegerlas en un ambiente en el que probablemente resulten in- fectadas a una edad temprana en la fase de recría (epidemiológicamente indicada por brotes recientes de _Salmonella_ o alta presión infectiva en la granja). Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la segunda administración. Inmunización pasiva: Establecimiento de la inmunidad: 1 día después del nacimiento. Duración de la inmunidad: hasta 14 días de Citiți documentul complet