Nizoral crema 2%
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
27-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
02-04-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ketoconazolum
Disponibil de la:
Johnson & Johnson SRL
Codul ATC:
D01AC08
INN (nume internaţional):
Ketoconazolum
Dozare:
2%
Forma farmaceutică:
crema
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)
Data de autorizare:
2013-04-22
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NIZORAL
®
CREMĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nizoral
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketoconazolum
COMPOZIŢIA
1 g cremă conţine:
_substanţa activă: _ketoconazol 20 mg;
_excipienţi:_ propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, sorbitan monostearat, polisorbat 60,
polisorbat 80, izopropil miristat, sulfit de sodiu anhidru, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antifungice pentru uz topic, derivaţi de imidazol. D01AC08.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Cremă omogenă de culoare albă.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Ketoconazolul este un derivat sintetic de imidazol dioxilan, care posedă activitate antifungică faţă
de dermatofiţi, precum _Trichophyton spp._, _Epidermophyton spp._, _Microsporum spp.,_ precum şi faţă
de levuri, îndeosebi faţă de _Malassezia spp._
Ketoconazolul inhibă biosinteza ergosterolului la fungi şi modifică compoziţia altor componente
lipidice din membrana acestora.
Crema Nizoral
®
2% acţionează foarte rapid asupra pruritului în infecţii cu dermatofiţi şi levuri, iar
ameliorarea simptomatică se observă încă înainte de apariţia primelor semne de vindecare.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Concentraţia de ketoconazol nu se determină în plasmă după aplicarea topică pe piele a cremei
Nizoral
®
2%.
În studiile cu participarea copiilor cu dermatită seboreică, în care circa 40 g cremă Nizoral
®
2% a
fost aplicată zilnic pe 40% din suprafaţa corpului, concentraţiile plasmatice de ketoconazol au
constituit de la 32 până la 133 ng/ml.
La apl
Citiți documentul complet
