Nizoral crema 2%

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Ketoconazolum

MAH:

Johnson & Johnson SRL

ATC_code:

D01AC08

INN:

Ketoconazolum

dosage:

2%

pharmaceutical_form:

crema

units_in_package:

N1

prescription_type:

Fara reteta

manufactured_by:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)

authorization_date:

2013-04-22

PIL

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NIZORAL
®

CREMĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Nizoral
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketoconazolum  

COMPOZIŢIA   
1 g cremă conţine: 
_substanţa activă: _ketoconazol  20 mg; 
_excipienţi:_  propilenglicol,  alcool  stearilic,  alcool  cetilic,  sorbitan  monostearat,  polisorbat  60, 
polisorbat 80, izopropil miristat, sulfit de sodiu anhidru, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Cremă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antifungice pentru uz topic, derivaţi de imidazol. D01AC08. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Cremă omogenă de culoare albă. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_  
Ketoconazolul este un derivat sintetic de imidazol dioxilan, care posedă activitate antifungică faţă 
de dermatofiţi, precum _Trichophyton spp._, _Epidermophyton spp._, _Microsporum spp.,_ precum şi faţă 
de levuri, îndeosebi faţă de _Malassezia spp._ 
Ketoconazolul  inhibă  biosinteza  ergosterolului  la  fungi  şi  modifică  compoziţia  altor  componente 
lipidice din membrana acestora. 
Crema Nizoral
®
 2% acţionează foarte rapid asupra pruritului în infecţii cu dermatofiţi şi levuri, iar 
ameliorarea simptomatică se observă încă înainte de apariţia primelor semne de vindecare. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ 
Concentraţia de  ketoconazol  nu  se determină  în plasmă  după  aplicarea topică  pe piele  a  cremei 
Nizoral
®
 2%. 
În studiile cu participarea copiilor cu dermatită seboreică, în care circa 40 g  cremă Nizoral
®
 2% a 
fost  aplicată  zilnic  pe  40%  din  suprafaţa  corpului,  concentraţiile  plasmatice  de  ketoconazol  au 
constituit de la 32 până la 133 ng/ml. 
La  apl