Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoconazole
MCNEIL, A DIVISION OF JANSSEN- CILAG OY
D01AC08
Ketoconazole
2 %
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 522237)
Itsehoito: 30 g
ketokonatsoli
Substituutioryhmä: 2608
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NIZORAL 2 % EMULSIOVOIDE ketokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nizoral on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nizoral-valmistetta 3. Miten Nizoral-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nizoral-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NIZORAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nizoral-emulsiovoide on tarkoitettu ihon rihma- ja hiivasieni-infektioiden hoitoon aikuisille. Vaikuttava aine, ketokonatsoli, ehkäisee sienten lisääntymistä. Ketokonatsoli ei imeydy elimistöön, vaan vaikutus on paikallinen. Nizoral-valmisteella hoidetaan ihon rihma- ja hiivasieni-infektioita. Ne esiintyvät yleensä vartalolla, nivusissa, jaloissa tai käsissä. Lisäksi Nizoral-valmisteella voidaan hoitaa ns. seborrooista ekseemaa (hilseilevä ihottuma yleensä kasvojen ja/tai rinnan alueella). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NIZORAL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NIZORAL-VALMISTETTA - jos olet allerginen ketokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Merkkinä allergiasta on emulsiovoiteen levittämisen jälkeen ilmenevä kutina ja ihon punoitus. VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Nizoral-emulsiovoidetta ei saa joutua silmiin. - Pese k Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NIZORAL 2 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ketokonatsoli 20 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: - propyleeniglykoli 201 mg/g - stearyylialkoholi 75 mg/g - setyylialkoholi 20 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen, hajuton emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dermatofyyttien (_Trichophyton rubrum_, _Trichophyton mentagrophytes_, _Microsporum canis_ ja _Epidermophyton floccosum_) aiheuttamat ihoinfektiot, kuten tinea corporis, tinea cruris, tinea manus ja tinea pedis sekä ihon kandidoosi ja pityriasis versicolor (savipuoli). Seborrooinen dermatiitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Nizoral-valmiste on tarkoitettu aikuisille. Ihon hiivainfektioissa sekä dermatofytooseissa, kuten tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis sekä pityriasis versicolor (savipuoli), Nizoral-emulsiovoidetta levitetään kerran päivässä hoidettavalle ihoalueelle ja sen ympäristöön. Seborrooisessa ekseemassa Nizoral-emulsiovoidetta levitetään 1–2 kertaa vuorokaudessa infektoituneeseen kohtaan. Riittävä hoidon pituus on yleensä pityriasis versicolorin hoidossa 2–3 viikkoa, hiivainfektion hoidossa 2–3 viikkoa, tinea crurisin hoidossa 2–4 viikkoa, tinea corporiksen hoidossa 3–4 viikkoa ja tinea pediksen hoidossa 4–6 viikkoa. Seborroisen dermatiitin hoidon kesto on 2–4 viikkoa. Seborroisen dermatiitin ylläpitohoidossa emulsiovoidetta levitetään 1–2 kertaa viikossa. Hoitoa jatketaan riittävän kauan; kaikkien oireiden hävittyä hoitoa jatketaan vielä muutama päivä. Jos kliinistä paranemista ei ole tapahtunut 4 viikon aikana, diagnoosi on tarkistettava. Hygieniaan on kiinnitettävä huomiota, jotta infektiolähde tai uudelleen infektoitumisen mahdollisuus voidaan selvittää. Pediatriset potilaat Tietoja 2 % ketokonatsoliemulsiovoiteen käytöstä pediatrisilla potilailla on rajoitetusti saatavilla._ _ 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdas Citiți documentul complet