Nizoral 2 % emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoconazole

Saatavilla:

MCNEIL, A DIVISION OF JANSSEN- CILAG OY

ATC-koodi:

D01AC08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoconazole

Annos:

2 %

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 522237)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 g

Terapeuttinen alue:

ketokonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2608

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NIZORAL 2 % EMULSIOVOIDE
ketokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nizoral on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nizoral-valmistetta
3.
Miten Nizoral-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nizoral-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NIZORAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nizoral-emulsiovoide
on tarkoitettu ihon rihma- ja hiivasieni-infektioiden hoitoon
aikuisille.
Vaikuttava aine, ketokonatsoli, ehkäisee sienten lisääntymistä.
Ketokonatsoli ei imeydy elimistöön,
vaan vaikutus on paikallinen.
Nizoral-valmisteella hoidetaan ihon rihma- ja hiivasieni-infektioita.
Ne esiintyvät yleensä vartalolla,
nivusissa, jaloissa tai käsissä. Lisäksi Nizoral-valmisteella
voidaan hoitaa ns. seborrooista ekseemaa
(hilseilevä ihottuma yleensä kasvojen ja/tai rinnan alueella).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NIZORAL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NIZORAL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen ketokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6). Merkkinä allergiasta on emulsiovoiteen levittämisen
jälkeen ilmenevä kutina ja
ihon punoitus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Nizoral-emulsiovoidetta ei saa joutua silmiin.
-
Pese k

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NIZORAL 2 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ketokonatsoli 20 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
propyleeniglykoli
201 mg/g
-
stearyylialkoholi 75 mg/g
-
setyylialkoholi
20 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen, hajuton emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dermatofyyttien (_Trichophyton rubrum_, _Trichophyton mentagrophytes_,
_Microsporum canis_ ja
_Epidermophyton floccosum_) aiheuttamat ihoinfektiot, kuten tinea
corporis, tinea cruris, tinea manus ja
tinea pedis sekä ihon kandidoosi ja pityriasis versicolor
(savipuoli). Seborrooinen dermatiitti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nizoral-valmiste on tarkoitettu aikuisille.
Ihon hiivainfektioissa sekä dermatofytooseissa, kuten tinea corporis,
tinea cruris, tinea manus, tinea
pedis sekä pityriasis versicolor (savipuoli), Nizoral-emulsiovoidetta
levitetään kerran päivässä
hoidettavalle ihoalueelle ja sen ympäristöön.
Seborrooisessa ekseemassa Nizoral-emulsiovoidetta levitetään 1–2
kertaa vuorokaudessa
infektoituneeseen kohtaan.
Riittävä hoidon pituus on yleensä pityriasis versicolorin hoidossa
2–3 viikkoa, hiivainfektion hoidossa
2–3 viikkoa, tinea crurisin hoidossa 2–4 viikkoa, tinea
corporiksen hoidossa 3–4 viikkoa ja tinea
pediksen hoidossa 4–6 viikkoa.
Seborroisen dermatiitin hoidon kesto on 2–4 viikkoa.
Seborroisen dermatiitin ylläpitohoidossa emulsiovoidetta levitetään
1–2 kertaa viikossa.
Hoitoa jatketaan riittävän kauan; kaikkien oireiden hävittyä
hoitoa jatketaan vielä muutama päivä. Jos
kliinistä paranemista ei ole tapahtunut 4 viikon aikana, diagnoosi on
tarkistettava. Hygieniaan on
kiinnitettävä huomiota, jotta infektiolähde tai uudelleen
infektoitumisen mahdollisuus voidaan
selvittää.
Pediatriset potilaat
Tietoja 2 % ketokonatsoliemulsiovoiteen
käytöstä pediatrisilla potilailla on rajoitetusti saatavilla._ _
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdas