nitrato de miconazol

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

NITRATO DE MICONAZOL

Disponibil de la:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Codul ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (nume internaţional):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Rezumat produs:

20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1163700620011 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2005-10-10

Prospect

MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 20 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g de creme,
acompanhado de 14 aplicadores
ginecológicos descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
nitrato de miconazol
...................................................................................................................................
20 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................
1 g
Componentes não ativos: cera emulsificante, petrolato líquido,
butil-hidroxianisol, ácido benzóico, água
purificada.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região
vaginal produzidas por fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento, é um
agente antifúngico com amplo espectro de
ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são
observados logo após as primeiras aplicações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade
(alergia) ao nitrato de miconazol ou aos
demais componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não
permitir que outras pessoas usem
sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em
caso de dúvidas, fale com seu médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de
barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes
deste medicamento podem danificar a
borracha (látex) e, neste caso, gravidez e

Caracteristicilor produsului

MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 20 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g de creme,
acompanhado de 14 aplicadores ginecológicos descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
nitrato de miconazol
...................................................................................................................................
20 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................
1 g
Componentes não ativos: cera emulsificante, petrolato líquido,
butil-hidroxianisol, ácido benzóico, água purificada.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções
vulvovaginais e perianais produzidas por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por
fungos foi avaliada em um estudo duplo-cego controlado com
placebo, envolvendo 230 pacientes com cultura positiva para alguma
espécie de
_Candida_
(principalmente,
_Candida albicans_
). O controle
terapêutico, da mesma forma que o diagnóstico e identificação do
patógeno, foi feito através de exames ginecológicos e
laboratoriais. As
pacientes foram tratadas com: miconazol creme 1%, miconazol creme 2%,
comparativo por via oral ou creme contendo apenas o veículo.
Ao final do tratamento, o grupo miconazol creme 2% apresentou taxa de
cura (95%) significantemente melhor que os grupos miconazol
1% creme, comparativo por via oral (p < 0,0001) e controle (p <
0,0001).
1
Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de
candidíase da vulva e da vagina, das quais 46 eram gestantes,
foi realizado o tratamento com creme de nitrato de miconazol 2% (1
aplicador uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias) ou com um
comparativ