Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NITRATO DE MICONAZOL
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
THE NITRATE IN MICONAZOLE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1163700620011 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL
Cancelado/Caduco
2005-10-10
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 NITRATO DE MICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Creme vaginal 20 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g de creme, acompanhado de 14 aplicadores ginecológicos descartáveis. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme vaginal contém: nitrato de miconazol ................................................................................................................................... 20 mg excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................. 1 g Componentes não ativos: cera emulsificante, petrolato líquido, butil-hidroxianisol, ácido benzóico, água purificada. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por fungos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento, é um agente antifúngico com amplo espectro de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras aplicações. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol ou aos demais componentes da formulação. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que outras pessoas usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em caso de dúvidas, fale com seu médico. Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e Přečtěte si celý dokument
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09 NITRATO DE MICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Creme vaginal 20 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g de creme, acompanhado de 14 aplicadores ginecológicos descartáveis. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme vaginal contém: nitrato de miconazol ................................................................................................................................... 20 mg excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................. 1 g Componentes não ativos: cera emulsificante, petrolato líquido, butil-hidroxianisol, ácido benzóico, água purificada. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções vulvovaginais e perianais produzidas por _Candida_ . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por fungos foi avaliada em um estudo duplo-cego controlado com placebo, envolvendo 230 pacientes com cultura positiva para alguma espécie de _Candida_ (principalmente, _Candida albicans_ ). O controle terapêutico, da mesma forma que o diagnóstico e identificação do patógeno, foi feito através de exames ginecológicos e laboratoriais. As pacientes foram tratadas com: miconazol creme 1%, miconazol creme 2%, comparativo por via oral ou creme contendo apenas o veículo. Ao final do tratamento, o grupo miconazol creme 2% apresentou taxa de cura (95%) significantemente melhor que os grupos miconazol 1% creme, comparativo por via oral (p < 0,0001) e controle (p < 0,0001). 1 Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de candidíase da vulva e da vagina, das quais 46 eram gestantes, foi realizado o tratamento com creme de nitrato de miconazol 2% (1 aplicador uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias) ou com um comparativ Přečtěte si celý dokument