NISOLID MONODOSE

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Flunisolide

Disponibil de la:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

R03BA03

INN (nume internaţional):

Flunisolide

Unități în pachet:

" BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE; "ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 CONTENITO

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Flunisolide

Rezumat produs:

029418011 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029418035 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029418047 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029418023 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

NISOLID MONODOSE ADULTI 2 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
NISOLID MONODOSE BAMBINI 1 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
FLUNISOLIDE
Medicinale equivalente
CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML PER AEROSOL
COMPOSIZIONI
NISOLID Monodose Adulti: 100 ml di soluzione 0,1% sterile contengono:
Principio attivo: Flunisolide 100 mg.
Eccipienti: Glicole propilenico, Acido citrico, Sodio cloruro, Sodio
citrato, Acqua per preparazioni
iniettabili.
NISOLID Monodose Bambini: 100 ml di soluzione 0,05% sterile
contengono:
Principio attivo: Flunisolide 50 mg.
Eccipienti: Glicole propilenico, Acido citrico, Sodio cloruro, Sodio
citrato, Acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione da nebulizzare. Astucci di 15 e 20 contenitori monodose da 2
ml
.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glucocorticoide antiasmatico per aerosol
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 - Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Officina di Parma, Via S. Leonardo 96
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita' verso uno dei componenti.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni fungine,
batteriche o virali non trattate.
PRECAUZIONI PER L'USO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto puo' dar luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed
eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del
medicamento.
Non vanno superate le dosi raccomandate. Tale aumento, infatti, oltre
a non migliorare l'efficacia
terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti collaterali
sistemici da assorbimento.
La condotta del trattamento nei pazienti gia' sotto corticoterapia
sistemica necessita di precauzioni
particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che la
riattivazione della funzionalita'
surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia corticosteroidea
sistemica, e' lenta. E' in ogni caso
necessario ch

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NISOLID MONODOSE ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
NISOLID MONODOSE BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NISOLID MONODOSE ADULTI 2 MG/2 ML
100 ml di soluzione 0,1% contengono:
Principio attivo: Flunisolide 100 mg.
NISOLID MONODOSE BAMBINI 1 MG/2 ML
100 ml soluzione 0,05% contengono:
Principio attivo: Flunisolide 50 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare. Per aerosol.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI: metà contenuto di un contenitore monodose NISOLID Adulti 2
mg/2 ml (1 ml)
per seduta 2 volte al giorno.
BAMBINI: metà contenuto di un contenitore monodose NISOLID Bambini 1
mg/2 ml (1
ml) per seduta 2 volte al giorno.
L'insorgenza dell'effetto non è immediata; per ottenere buoni
risultati
è quindi
consigliabile usare il prodotto con regolarità e per piu' giorni.
NISOLID deve essere utilizzato con nebulizzatori elettrici, sia per
uso ambulatoriale che
domiciliare. Non è consigliabile l'impiego con nebulizzatori a
ultrasuoni perchè vi è il
rischio di surriscaldamento. La soluzione va usata tal quale senza
diluire. Al termine
della nebulizzazione una piccola parte della soluzione aderisce alle
pareti o al fondo
dell'ampolla e non può essere erogata; di ciò occorre tenere conto
nella valutazione
della dose somministrata.
Per l’utilizzo eseguire le seguenti operazioni:
1)
Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni.
2)
Staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al
centro.
3)
Aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta nel senso indicato
dalla freccia.
4)
Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore
monodose far uscire
il medicamento nella quantità prescritta ed immetterlo nell’ampolla
del