NIDOFLOR

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TRIAMCINOLONUM+NEOMICINUM+NYSTATINUM)

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D07CB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TRIAMCINOLONUM+NEOMICINUM+NYSTATINUM)

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MODERATA IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

6578/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al a 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6578/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIDOFLOR CREMĂ
triamcinolon acetonid/sulfat de neomicină/nistatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nidoflor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nidoflor
3.
Cum să utilizaţi Nidoflor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nidoflor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIDOFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată şi
asociază trei substanţe: sulfatul de
neomicină şi nistatina (cu proprietăţi antimicrobine şi
antifungice) cu un glucocorticoid de sinteză –
triamcinolonul acetonid (cu acţiune antiinflamatoare).
Nidoflor este recomadat în cazul infecţiilor la nivelul pielii în
condiţiile în care un corticosteroid topic este
indicat pentru diminuarea zonelor roşii şi a mâncărimilor, precum
şi în afecţiuni corticosensibile ale pielii
suprainfectate şi/sau complicate cu micoze (de exemplu Candida) sau
cu germeni sensibili la neomicină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NIDOFLOR
NU UTILIZAŢI NIDOFLOR:
-
dacă sunteţi alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină,
nistatină sau la oricare dint

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6578/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nidoflor cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de
neomicină 3,82 mg, nistatină
100000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg, alcool cetilic
100 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E
218) 1,0
mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare galbenă până Ia galben-închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
lnfecţii dermatologice bacteriene şi
/
sau
fungice în condiţiile în care un corticoid topic este indicat
pentru
proprietăţile sale antiinflamatorii.
Afecţiuni dermatologice corticosensibile suprainfectate micotic (de
exemplu cu Candida) şi
/
sau
bacterian.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.
_ _
_Adulfi_
Medicamentul Nidoflor se aplică in strat subţire pe zona afectată,
de 2-3 ori pe zi, masând uş
or
circular,
pentru a favoriza pătrunderea cremei.
Nidoflor nu va
fi
utilizat pe suprafete
mari
iar durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8 zile.
_ _
_Copii_
Nidoflor nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive
legate de probleme referitoare la siguranţă
(vezi pct. 4.4., 4.8,
5.2.).
_ _
2
_ _
_Vdrstnici_
Medicamentul Nidoflor se poate administra Ia vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate Ia triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină,
nistatină sau la oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la punctul
6
.
1
.
lnfecţii virale, parazitare, tuberculoza cutanată.
Leziuni sau tegumente care prezintă
ulceraţii.
Acnee vulgară, acnee
rozacee.
Aplicare
palpebrală (rise de
glaucom).
Dermatita periorală.
Atrofie
cutanată.
Aplicare
la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de
timpan.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Î