NICORETTE CLEAR 15 mg/16 ore

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICOTINUM

Disponibil de la:

LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG (LTS) - GERMANIA

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

NICOTINUM

Dozare:

15mg/16ore

Forma farmaceutică:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Rezumat produs:

11014/2018/03 Cutie cu 28 plasturi rectangulari, formati dintr-un strat care contine nicotina si un strat adeziv acrilat, sigilati individual în pungi multistrat din hârtie/PET/Al/copolimer acrilnitril; 11014/2018/02 Cutie cu 14 plasturi rectangulari, formati dintr-un strat care contine nicotina si un strat adeziv acrilat, sigilati individual în pungi multistrat din hârtie/PET/Al/copolimer acrilnitril; 11014/2018/01 Cutie cu 7 plasturi rectangulari, formati dintr-un strat care contine nicotina si un strat adeziv acrilat, sigilati individual în pungi multistrat din hârtie/PET/Al/copolimer acrilnitril;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 11013/2018/01 -02 _Anexa 1_ 11014/2018/01-02-03 11015/2018/01-02-03 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NICORETTE CLEAR 25 MG/16 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
NICORETTE CLEAR 15 MG/16 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
NICORETTE CLEAR 10 MG/16 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
Nicotină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă aveţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă nu reuşiti să renunţaţi la fumat după 6 luni de tratament
cu Nicorette Clear, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GÃSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Nicorette Clear şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicorette Clear
3.
Cum să utilizaţi Nicorette Clear
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicorette Clear
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICORETTE CLEAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette Clear este un medicament care vă ajută să renunţaţi la
fumat.
Nicorette Clear este utilizat pentru a trata dependența de tutun,
pentru a calma pofta de fumat
(nicotina) și simptome de sevraj de nicotină, care ajuta fumătorii
motivaţi să renunţe la fumat.
Când vă opriţi de fumat și nu mai furnizaţi corpului
dumneavoastră nicotina din tutun, puteți
experimenta sentimente neplăcute numite simptome de sevraj. Prin
utilizarea Nicorette Clear puteți
preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute - prin utilizarea sa,
Nicorette Clear va

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11013/2018/01 -02 _Anexa 2 _
_ _11014/2018/01-02-03 11015/2018/01-02-03_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicorette Clear 25 mg/16 h plasture transdermic
Nicorette Clear 15 mg/16 h plasture transdermic
Nicorette Clear 10 mg/16 h plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plasture transdermic conţine nicotină 1,75 mg/cm
2
.
Nicorette Clear 25 mg/16 h, cu suprafaţa de 22,5 cm
2
conţine nicotină 39,37 mg şi eliberează nicotina
25 mg/16 ore
Nicorette Clear 15 mg/16 h, cu suprafaţa de 13,5 cm
2
conţine nicotină 23,62 mg şi eliberează nicotina
15 mg/16 ore
Nicorette Clear 10 mg/16 h, cu suprafaţa de 9,0 cm
2
conţine nicotină 15,75 mg şi eliberează nicotina
10 mg/16 ore
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
Plasture rectangular, cu colţuri rotunjite, de culoare bej,
semitransparent, inscripţionat maro-deschis cu
"Nicorette", format dintr-un strat care conţine nicotină și un
strat adeziv acrilat, care este plasat pe un
strat ușor de îndepărtat, acoperit cu aluminiu și silicon.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nicorette Clear este utilizat pentru tratamentul dependenţei de
tutun, la adulţi, prin ameliorarea
simptomelor de sevraj, inclusiv pofta de nicotină, în timpul
încercării de renunţare la fumat. Încetarea
permanentă a consumului de tutun este un obiectiv eventual.
Nicorette Clear este indicat la adulţi.
Nicorette
Clear
ar
trebui
să
fie
utilizat,
de
preferat,
împreună
cu
un
program
de
sprijin
comportamental.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Subiecţii ar trebui să renunţe complet la fumat în timpul
tratamentului cu Nicorette Clear.
Administrarea nicotinei trebuie oprită imediat dacă apar oricare
dintre simptomele supradozării
menţionate la pct. 4.9.
Sprijinul şi consilierea profesională îmbunătăţesc, de obicei,
rata de succes.
Tratam