Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinresinat
Pierre Fabre Medicament
N07BA01
nicotine resinate
1,5 mg
Sugtablett
aspartam Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; nikotinresinat 8,33 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Nikotin
Avregistrerad
2007-03-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NICOPASS MINT 1,5 MG SUGTABLETT nikotin (som resinat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte lyckas sluta röka inom 6 månader. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nicopass Mint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nicopass Mint 3. Hur du tar Nicopass Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nicopass Mint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NICOPASS MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel används för att hjälpa dig att sluta röka. Nicopass Mint innehåller nikotin som frigörs långsamt när man suger på sugtabletten. Nikotinet minskar de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller oro. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå cigaretter. För att förbättra förutsättningarna för att uppnå rökstopp ska du också söka rådgivning och stöd. Nicopass Mint är avsett för rökare i åldern 18 år och äldre. Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte lyckas sluta röka inom 6 månader. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NICOPASS MINT TA INTE NICOPASS MINT - om du är icke-rökare eller röker mycket sällan - om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är under 12 år - om du är allergisk mot jordn Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nicopass Mint 1,5 mg, sugtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 1,50 mg nikotin motsvarande 8,33 mg nikotinresinat. Hjälpämnen med känd effekt: aspartam (E951) (1,00 mg), sojaolja (partiellt hydrerad), isomalt (E953) (2,32 g). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sugtablett. Beige, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lindring av abstinensbesvär vid nikotinberoende för att underlätta rökavvänjning hos vuxna. Rådgivning och stöd förbättrar vanligen chansen att lyckas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Sugtabletter innehållande 1,5 mg nikotin rekommenderas för rökare med lågt till måttligt beroende av nikotin t.ex. rökare som röker 20 eller färre cigaretter per dag (upp till 6 poäng i Fagerströms test). Dosering _Vuxna och äldre_ Behandlingen av nikotinberoende består som regel av två faser. Första fasen: Användaren ska suga långsamt på en sugtablett varje gång han/hon känner behov att röka. Normaldosering är 8 till 12 sugtabletter per dag och får inte överskrida 20 tabletter per dag. Denna fas pågår ungefär 3 månader men kan variera hos olika individer. Andra fasen: När suget efter att röka är helt borta kan antalet sugtabletter per dag gradvis minskas. Behandlingen bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2 sugtabletter. Behandlingen med sugtabletter bör inte pågå längre än 6 månader. _Ungdomar (12–17 år)_ Nicopass skall inte användas av ungdomar i åldern 12–17 år utan läkares rekommendation. Erfarenhet saknas från behandling av ungdomar under 18 år med Nicopass. Nicopass är kontraindicerat för barn under 12 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.3). Administreringssätt Användning i munhålan. Sugtabletten skall placeras i munnen där den gradvis löses upp. Den skall regelbundet flyttas från en sida av munnen till den Citiți documentul complet