Nicopass Mint 1,5 mg Sugtablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

nikotinresinat

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

nicotine resinate

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Sugtablett

Skład:

aspartam Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; nikotinresinat 8,33 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Typ recepty:

Receptfritt

Dziedzina terapeutyczna:

Nikotin

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2007-03-23

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICOPASS MINT 1,5 MG SUGTABLETT
nikotin (som resinat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte
lyckas sluta röka inom 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nicopass Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nicopass Mint
3.
Hur du tar Nicopass Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicopass Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICOPASS MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel används för att hjälpa dig att sluta röka.
Nicopass Mint innehåller nikotin som frigörs långsamt när man
suger på sugtabletten. Nikotinet minskar
de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom
sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller
oro. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå
cigaretter.
För att förbättra förutsättningarna för att uppnå rökstopp ska
du också söka rådgivning och stöd.
Nicopass Mint
är avsett för rökare i åldern 18 år och äldre.
Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte
lyckas sluta röka inom 6 månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NICOPASS MINT
TA INTE NICOPASS MINT
-
om du är icke-rökare eller röker mycket sällan
-
om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är under 12 år
-
om du är allergisk mot jordn�

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicopass Mint 1,5 mg, sugtablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sugtablett innehåller 1,50 mg nikotin motsvarande 8,33 mg
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt: aspartam (E951) (1,00 mg), sojaolja
(partiellt hydrerad), isomalt (E953)
(2,32 g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sugtablett.
Beige, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lindring av abstinensbesvär vid nikotinberoende för att underlätta
rökavvänjning hos vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligen chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sugtabletter innehållande 1,5 mg nikotin rekommenderas för rökare
med lågt till måttligt beroende av
nikotin t.ex. rökare som röker 20 eller färre cigaretter per dag
(upp till 6 poäng i Fagerströms test).
Dosering
_Vuxna och äldre_
Behandlingen av nikotinberoende består som regel av två faser.
Första fasen:
Användaren ska suga långsamt på en sugtablett varje gång han/hon
känner behov att röka.
Normaldosering är 8 till 12 sugtabletter per dag och får inte
överskrida 20 tabletter per dag. Denna fas
pågår ungefär 3 månader men kan variera hos olika individer.
Andra fasen:
När suget efter att röka är helt borta kan antalet sugtabletter per
dag gradvis minskas. Behandlingen
bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2
sugtabletter. Behandlingen med sugtabletter bör
inte pågå längre än 6 månader.
_Ungdomar (12–17 år)_
Nicopass skall inte användas av ungdomar i åldern 12–17 år utan
läkares rekommendation. Erfarenhet
saknas från behandling av ungdomar under 18 år med Nicopass.
Nicopass är kontraindicerat för barn under 12 år på grund av brist
på data avseende säkerhet och effekt
(se avsnitt 4.3).
Administreringssätt
Användning i munhålan.
Sugtabletten skall placeras i munnen där den gradvis löses upp. Den
skall regelbundet flyttas från en
sida av munnen till den