Nicochew Mint 2 mg medicinsk tyggegummi

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

NICOTIN-RESIN KOMPLEKS 20%

Disponibil de la:

Evolan Pharma AB

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

NICOTIN-RESIN COMPLEX 20%

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

medicinsk tyggegummi

Data de autorizare:

2020-08-05

Caracteristicilor produsului

17. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICOCHEW MINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI
0.
D.SP.NR.
31841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicochew Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_2 mg_: nicotinresinat 10 mg, svarende til 2 mg nicotin.
_4 mg:_ nicotinresinat 20 mg, svarende til 4 mg nicotin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Xylitol og butylhydroxytoluen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi
_2 mg:_ Hvidt til råhvidt, rundt, bikonvekst, overtrukket tyggegummi,
som er glat på begge
sider. Diameter: 15 mm og tykkelse: 8 mm.
_4 mg:_ Lysegult, rundt, bikonvekst, overtrukket tyggegummi, som er
glat på begge sider.
Diameter: 15 mm og tykkelse: 8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og
abstinenssymptomer.
Derved lettes tobaksafvænningen hos rygere, der er motiverede for at
holde op med at
ryge. Målet for behandlingen er permanent ophør med tobaksbrug.
Nicochew Mint skal helst anvendes sammen med et
rygeafvænningsprogram.
_dk_hum_63600_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og ældre:_
Styrken af tyggegummiet bør vælges på baggrund af brugerens
nicotinafhængighed. Ved
lav nicotinafhængighed anbefales 2 mg tyggegummi. Ved høj
nicotinafhængighed
(Fagerströms test for nicotinafhængighed (FTND) ≥6 eller rygning
af >20 cigaretter om
dagen) eller tidligere manglende succes med 2 mg tyggegummi anbefales
4 mg
tyggegummi.
Nicochew Mint tyggegummi skal anvendes, når der normalt ville være
blevet røget en
cigaret, eller hvis der opstår rygetrang.
Ved behandlingens begyndelse kan der tages 1 stykke tyggegummi hver
eller hver anden
time. Der skal tygges en tilstrækkeligt mængde tyggegummi dagligt.
Dosis er individuel og
baseres på rygerens afhængighed af nicotin. I de fleste tilfælde er
8-12 stykker
tyggegummi om dagen tilstrækkeligt uanset styrke. For at øge
chancerne for, at
rygestoppet lykkes, er det vigtigt, at der ikk