Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NICOTIN-RESIN KOMPLEKS 20%
Evolan Pharma AB
N07BA01
NICOTIN-RESIN COMPLEX 20%
2 mg
medicinsk tyggegummi
2020-08-05
17. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR NICOCHEW MINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI 0. D.SP.NR. 31841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicochew Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _2 mg_: nicotinresinat 10 mg, svarende til 2 mg nicotin. _4 mg:_ nicotinresinat 20 mg, svarende til 4 mg nicotin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Xylitol og butylhydroxytoluen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi _2 mg:_ Hvidt til råhvidt, rundt, bikonvekst, overtrukket tyggegummi, som er glat på begge sider. Diameter: 15 mm og tykkelse: 8 mm. _4 mg:_ Lysegult, rundt, bikonvekst, overtrukket tyggegummi, som er glat på begge sider. Diameter: 15 mm og tykkelse: 8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og abstinenssymptomer. Derved lettes tobaksafvænningen hos rygere, der er motiverede for at holde op med at ryge. Målet for behandlingen er permanent ophør med tobaksbrug. Nicochew Mint skal helst anvendes sammen med et rygeafvænningsprogram. _dk_hum_63600_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og ældre:_ Styrken af tyggegummiet bør vælges på baggrund af brugerens nicotinafhængighed. Ved lav nicotinafhængighed anbefales 2 mg tyggegummi. Ved høj nicotinafhængighed (Fagerströms test for nicotinafhængighed (FTND) ≥6 eller rygning af >20 cigaretter om dagen) eller tidligere manglende succes med 2 mg tyggegummi anbefales 4 mg tyggegummi. Nicochew Mint tyggegummi skal anvendes, når der normalt ville være blevet røget en cigaret, eller hvis der opstår rygetrang. Ved behandlingens begyndelse kan der tages 1 stykke tyggegummi hver eller hver anden time. Der skal tygges en tilstrækkeligt mængde tyggegummi dagligt. Dosis er individuel og baseres på rygerens afhængighed af nicotin. I de fleste tilfælde er 8-12 stykker tyggegummi om dagen tilstrækkeligt uanset styrke. For at øge chancerne for, at rygestoppet lykkes, er det vigtigt, at der ikk Aqra d-dokument sħiħ