Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine hydrochloride
VITABALANS OY
A11DB
Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine hydrochloride
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 431858), 50 (VNR-numero: 099549), 100 (VNR-numero: 431924)
Itsehoito: 30 Itsehoito: 50 Itsehoito: 100
B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
1989-11-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEUROMAX FORTE TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN tiamiinihydrokloridi pyridoksiinihydrokloridi syanokobalamiini LUE TÄMÄ SELOSTE PAKKAUS HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä NeuroMax forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeuroMax forte-valmistetta 3. Miten NeuroMax forte -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NeuroMax forte -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEUROMAX FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NeuroMax forte -tabletteja käytetään B-vitamiinien puutostilojen ehkäisyyn ja hoitoon. B-vitamiineilla on moninaisia tärkeitä tehtäviä elimistön aineenvaihdunnassa. Ne toimivat koentsyymeinä tai entsyymien aktivaattoreina useissa reaktioissa, osallistuvat hapetus-pelkistysreaktioihin sekä vaikuttavat tumaan ja mitokondrioihin. B-vitamiinit ovat vesiliukoisia yhdisteitä, jotka eivät varastoidu elimistöön. Aikuisilla tiamiinin saantisuositus vuorokaudessa (ns. RDA-arvo) on 1,0-1,5 mg. Pyridoksiinin RDA-arvo on 1,5-2,1 mg ja syanokobalamiinin RDA-arvo on 3-4 mikrog. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROMAX FORTE-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NEUROMAX FORTE -VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) tiamiinihydrokloridille, pyridoksiinihydrokloridille, syanokoba Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää tiamiinihydrokloridia 100 mg, pyridoksiinihydrokloridia 200 mg ja syanokobalamiinia 0,2 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai hieman vaaleanpunertava, kupera tabletti, jossa on jakouurre ja jonka halkaisija on 11 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET B-vitamiinien puutostilojen ehkäisy ja hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuisille ja yli 15 − vuotiaille 1 tabletti päivässä. Alle 15 − vuotiaille lääkärin ohjeen mukaan. Nautitaan runsaan nesteen kera. Ei jatkuvaan käyttöön. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Suurten pyridoksiiniannosten pitkäaikaiseen käyttöön liittyy neurologisten vaurioiden vaara (ks. 4.8 Haittavaikutukset). Tämän vuoksi suositeltuja annoksia ei tulisi ylittää eikä suuria annoksia suositella ainakaan pitkäaikaiskäyttöön. Jos pyridoksiinin käytön yhteydessä ilmenee lihasheikkoutta, puutumisen tunnetta tai kömpelyyttä, valmisteen käyttö tulee lopettaa. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Pyridoksiini saattaa heikentää levodopan, hydralatsiinin, penisillamiinin, isoniatsidin ja sykloseriinin vaikutusta. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskauden ja imetyksen aikaista käyttöä koskevia riskejä ei ole tiedossa. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Valmisteen käytöllä ei ole todettu olevan vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. 2 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutukset ovat harvinaisia suositeltuja annoksia käytettäessä. Suuret pyridoksiiniannokset pitkäaikaiskäytössä voivat aiheuttaa hermostollisia oireita kuten puutumista, lihasheikkoutta, kömpelyyttä ja jopa neurotoksisuutta. Suurten vuorokausiannosten (100-500 mg) on raportoitu aih Citiți documentul complet