NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine hydrochloride

제공처:

VITABALANS OY

ATC 코드:

A11DB

INN (International Name):

Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine hydrochloride

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 431858), 50 (VNR-numero: 099549), 100 (VNR-numero: 431924)

처방전 유형:

Itsehoito: 30 Itsehoito: 50 Itsehoito: 100

치료 영역:

B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

1989-11-01

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEUROMAX FORTE TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
tiamiinihydrokloridi
pyridoksiinihydrokloridi
syanokobalamiini
LUE TÄMÄ SELOSTE PAKKAUS HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
- Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
- Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä NeuroMax forte on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeuroMax
forte-valmistetta
3. Miten NeuroMax forte -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. NeuroMax forte -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ NEUROMAX FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NeuroMax forte -tabletteja käytetään B-vitamiinien puutostilojen
ehkäisyyn ja hoitoon.
B-vitamiineilla
on moninaisia tärkeitä tehtäviä elimistön aineenvaihdunnassa. Ne
toimivat koentsyymeinä tai
entsyymien aktivaattoreina useissa reaktioissa, osallistuvat
hapetus-pelkistysreaktioihin
sekä vaikuttavat tumaan ja
mitokondrioihin.
B-vitamiinit ovat vesiliukoisia yhdisteitä, jotka eivät varastoidu
elimistöön. Aikuisilla tiamiinin
saantisuositus vuorokaudessa (ns. RDA-arvo) on 1,0-1,5 mg.
Pyridoksiinin RDA-arvo on 1,5-2,1 mg ja
syanokobalamiinin RDA-arvo on 3-4 mikrog.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROMAX
FORTE-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NEUROMAX FORTE -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) tiamiinihydrokloridille,
pyridoksiinihydrokloridille,
syanokoba

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää tiamiinihydrokloridia 100 mg,
pyridoksiinihydrokloridia 200 mg ja
syanokobalamiinia
0,2 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai hieman vaaleanpunertava, kupera tabletti, jossa on
jakouurre ja jonka halkaisija on 11
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
B-vitamiinien puutostilojen ehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille
ja yli 15
−
vuotiaille 1 tabletti päivässä. Alle 15
−
vuotiaille lääkärin ohjeen mukaan. Nautitaan
runsaan nesteen kera. Ei jatkuvaan käyttöön.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Suurten pyridoksiiniannosten pitkäaikaiseen käyttöön liittyy
neurologisten vaurioiden vaara (ks. 4.8
Haittavaikutukset). Tämän vuoksi suositeltuja annoksia ei tulisi
ylittää eikä suuria annoksia suositella
ainakaan pitkäaikaiskäyttöön. Jos pyridoksiinin käytön
yhteydessä ilmenee lihasheikkoutta,
puutumisen tunnetta tai kömpelyyttä, valmisteen käyttö tulee
lopettaa.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Pyridoksiini saattaa heikentää levodopan, hydralatsiinin,
penisillamiinin,
isoniatsidin ja sykloseriinin
vaikutusta.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskauden ja imetyksen aikaista käyttöä koskevia riskejä ei ole
tiedossa.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Valmisteen käytöllä ei ole todettu olevan vaikutusta ajokykyyn ja
koneidenkäyttökykyyn.
2
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset ovat harvinaisia suositeltuja annoksia
käytettäessä. Suuret pyridoksiiniannokset
pitkäaikaiskäytössä voivat aiheuttaa hermostollisia oireita kuten
puutumista, lihasheikkoutta,
kömpelyyttä ja jopa neurotoksisuutta. Suurten vuorokausiannosten
(100-500 mg) on raportoitu
aih