NERELID

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Nimesulide

Disponibil de la:

NEW RESEARCH S.R.L.

Codul ATC:

M01AX17

INN (nume internaţional):

Nimesulide

Unități în pachet:

"100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE; 30 CAPSULE 100 MG

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Nimesulide

Rezumat produs:

033078027 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 033078015 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI AL PAZIENTE
NERELID 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
NERELID 100 MG CAPSULE RIGIDE
NIMESULIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altri. Per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è NERELID ed a che cosa serve
2.
Prima di usare NERELID
3.
Come usare NERELID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NERELID
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA E’ NERELID E A COSA SERVE
NERELID è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ("FANS"), con
proprietà analgesiche.
È usato per il trattamento del dolore acuto, e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere NERELID, il medico valuterà i potenziali
benefici che questo medicinale le
può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2.
PRIMA DI USARE NERELID
NON USI NERELID SE:
•
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
NERELID (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
•
ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri
farmaci antinfiammatori non steroidei:
-
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma);
-
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi
nasali);
-
eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria);
-
improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore
attorno agli
occhi, al viso,alle labbra o alla gola, che possano comportare
difficoltà nella
respirazione (edema angioneurotico);
•
ha avuto in pa

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NERELID 100 mg granulato per soluzione orale
NERELID 100 mg capsule rigide
2).
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato per soluzione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di nimesulide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale, capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto ( vedere paragrafo 4.2)
Dismenorrea primaria.
La nimesulide va prescritta esclusivamente come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una
valutazione dei rischi
individuali complessivi del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NERELID 100 mg capsule rigide o 100 mg granulato per soluzione orale
deve essere usato per
il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre gli
effetti indesiderati possono
essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo
necessario a controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4)
La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni.
Adulti
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni)
NERELID 100 mg capsule rigide o 100 mg granulato per soluzione orale
è controindicato in
questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni)
Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di
nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale
Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose
nei pazienti con
insufficienza renale da lieve a moderata (_clearance_ della creatinina
30-80 ml/min), NERELID
100 mg capsule rigide o 100 mg granulato per soluzione orale è invece
controindicato in caso di
insufficienza r