País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nimesulide
NEW RESEARCH S.R.L.
M01AX17
Nimesulide
"100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE; 30 CAPSULE 100 MG
N
Nimesulide
033078027 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 033078015 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI AL PAZIENTE NERELID 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE NERELID 100 MG CAPSULE RIGIDE NIMESULIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altri. Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è NERELID ed a che cosa serve 2. Prima di usare NERELID 3. Come usare NERELID 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NERELID 6. Altre informazioni 1. CHE COSA E’ NERELID E A COSA SERVE NERELID è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ("FANS"), con proprietà analgesiche. È usato per il trattamento del dolore acuto, e dei dolori mestruali. Prima di prescrivere NERELID, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati. 2. PRIMA DI USARE NERELID NON USI NERELID SE: • è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NERELID (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio); • ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei: - sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma); - congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali); - eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria); - improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso,alle labbra o alla gola, che possano comportare difficoltà nella respirazione (edema angioneurotico); • ha avuto in pa Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NERELID 100 mg granulato per soluzione orale NERELID 100 mg capsule rigide 2). COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di granulato per soluzione orale contiene 100 mg di nimesulide. Ogni capsula rigida contiene 100 mg di nimesulide. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale, capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore acuto ( vedere paragrafo 4.2) Dismenorrea primaria. La nimesulide va prescritta esclusivamente come trattamento di seconda linea. La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE NERELID 100 mg capsule rigide o 100 mg granulato per soluzione orale deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4) La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni. Adulti 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. Anziani Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere paragrafo 5.2). Bambini (<12 anni) NERELID 100 mg capsule rigide o 100 mg granulato per soluzione orale è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3). Adolescenti (da 12 a 18 anni) Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti. Insufficienza renale Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (_clearance_ della creatinina 30-80 ml/min), NERELID 100 mg capsule rigide o 100 mg granulato per soluzione orale è invece controindicato in caso di insufficienza r Leer el documento completo