Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
LE VET. B.V.
QP54AA01
IVERMECTINE
GEL ORAL
IVERMECTINA 12
VÍA ORAL
Caja con 1 jeringa con 10 g, Caja con 1 jeringa con 13 3 g, Caja de cartón con 1 jeringa de 10 g, Caja de cartón con 1 jeringa d, Caja de cartón con 1 jeringa de 13 3 g
con receta
Caballos
Ivermectina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Craterostomum acuticaudatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum coronatum (Coronocyclus coronatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labiatum (Coronocyclus labiatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labratum (Coronocyclus labratus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) catinatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) pateratum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus ashworthi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus elongatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus insigne; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus leptostomum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus nassatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus radiatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus asymetricus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus bidentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus calicatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus goldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus longibursatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus minutus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus bicornatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus capitatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parapoteriostomum euproctus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parapoteriostomum mettami; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Petrovinema poculatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Poteriostomum imparidentatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado; Tiempos de espera especie Caballos Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 570881 Autorizado, 583866 Autorizado, 583867 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Neomectin 12 mg/g Gel oral para caballos (Ivermectina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIV(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIAS ACTIVAS POR GRAMO: Ivermectina 12 mg EXCIPIENTES Hidroxietilcelulosa, aceite de anís, propilenglicol (E1520). DESCRIPCIÓN Gel opalescente, casi incoloro a ligeramente amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infestaciones parasitarias en equino debidas a: GRANDES ESTRÓNGILOS _Strongylus vulgaris_ (adultos y estadíos de larva arterial) _S. edentatus_ (adultos y estadíos larvales tisulares) _S. equinus_ (adultos) _Triodontophorus spp._ (adultos) _Triodontophorus brevicauda _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum,_ (adultos) PEQUEÑOS ESTRÓNGILOS (adulto y larvas de cuarto estadío incluyendo estirpes resistentes a benzimidazol) _Coronocyclus spp _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insigne _ _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicocyclus radiatus _ _Cylicostephanus spp _ _C Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Neomectin 12 mg/g Gel oral para caballos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Por gramo: Ivermectina 12 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel oral. Gel opalescente, casi incoloro a ligeramente amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infestaciones parasitarias en equino debidas a: GRANDES ESTRÓNGILOS _Strongylus vulgaris_ (adultos y estadíos de larva arterial) _S. edentatus_ (adultos y estadíos larvarios tisulares) _S. equinus_ (adultos) _Triodontophorus spp._ (adultos) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum_ (adultos) PEQUEÑOS ESTRÓNGILOS (adulto y larvas de cuarto estadío incluyendo estirpes resistentes a benzimidazol) _Coronocyclus spp _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insigne _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicocyclus radiatus _ _Cylicostephanus spp _ _Cylicostephanus asymetricus _ _Cylicostephanus bidentatus _ _Cylicostephanus calicatus _ _Cylicostephanus goldi _ _Cylicostephanus longibursatus _ _Cylicostephanus minutus _ _Cylicodontophorus spp _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _Gyalocephalus capitatus _ _Parapoteriostomum spp _ _Parapoteriostomum euproctus _ _Parapoteriostomum mettami _ _Petrovinema Citiți documentul complet