NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

IVERMECTINA

Prieinama:

LE VET. B.V.

ATC kodas:

QP54AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IVERMECTINE

Vaisto forma:

GEL ORAL

Sudėtis:

IVERMECTINA 12

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 jeringa con 10 g, Caja con 1 jeringa con 13 3 g, Caja de cartón con 1 jeringa de 10 g, Caja de cartón con 1 jeringa d, Caja de cartón con 1 jeringa de 13 3 g

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Caballos

Gydymo sritis:

Ivermectina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Craterostomum acuticaudatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum coronatum (Coronocyclus coronatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labiatum (Coronocyclus labiatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labratum (Coronocyclus labratus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) catinatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) pateratum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus ashworthi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus elongatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus insigne; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus leptostomum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus nassatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus radiatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus asymetricus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus bidentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus calicatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus goldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus longibursatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus minutus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus bicornatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus capitatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parapoteriostomum euproctus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parapoteriostomum mettami; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Petrovinema poculatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Poteriostomum imparidentatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado; Tiempos de espera especie Caballos Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorizacija statusas:

Autorizado, 570881 Autorizado, 583866 Autorizado, 583867 Anulado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Neomectin 12 mg/g Gel oral para caballos
(Ivermectina)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIV(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIAS ACTIVAS POR GRAMO:
Ivermectina
12 mg
EXCIPIENTES
Hidroxietilcelulosa, aceite de anís, propilenglicol (E1520).
DESCRIPCIÓN
Gel opalescente, casi incoloro a ligeramente amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES)
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infestaciones parasitarias en
equino debidas a:
GRANDES ESTRÓNGILOS
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadíos de larva arterial)
_S. edentatus_ (adultos y estadíos larvales tisulares)
_S. equinus_ (adultos)
_Triodontophorus spp._ (adultos)
_Triodontophorus brevicauda _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Triodontophorus serratus _
_Craterostomum acuticaudatum,_ (adultos)
PEQUEÑOS ESTRÓNGILOS (adulto y larvas de cuarto estadío incluyendo
estirpes resistentes a
benzimidazol)
_Coronocyclus spp _
_Coronocyclus coronatus _
_Coronocyclus labiatus _
_Coronocyclus labratus _
_Cyathostomum spp _
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus spp _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus spp _
_C

Prekės savybės

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Neomectin 12 mg/g Gel oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por gramo:
Ivermectina
12 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
Gel opalescente, casi incoloro a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infestaciones parasitarias en
equino debidas a:
GRANDES ESTRÓNGILOS
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadíos de larva arterial)
_S. edentatus_ (adultos y estadíos larvarios tisulares)
_S. equinus_ (adultos)
_Triodontophorus spp._ (adultos)
_Triodontophorus brevicauda _
_Triodontophorus serratus _
_Craterostomum acuticaudatum_ (adultos)
PEQUEÑOS ESTRÓNGILOS (adulto y larvas de cuarto estadío incluyendo
estirpes resistentes a
benzimidazol)
_Coronocyclus spp _
_Coronocyclus coronatus _
_Coronocyclus labiatus _
_Coronocyclus labratus _
_Cyathostomum spp _
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus spp _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus spp _
_Cylicostephanus asymetricus _
_Cylicostephanus bidentatus _
_Cylicostephanus calicatus _
_Cylicostephanus goldi _
_Cylicostephanus longibursatus _
_Cylicostephanus minutus _
_Cylicodontophorus spp _
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Gyalocephalus capitatus _
_Parapoteriostomum spp _
_Parapoteriostomum euproctus _
_Parapoteriostomum mettami _
_Petrovinema