Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
линцомицин, spektinomicin
FM PHARM D.O.O.
QJ01FF52
linkomicin, spektinomicin
rastvor za injekciju; 50mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-12-28
Broj rešenja: 323- 01-00252-22-001 od 28.12.2022. godine za lek NEOLI-SPEC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOLI-SPEC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00252-22-001 od 28.12.2022. godine za lek NEOLI-SPEC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM Pharm d.o.o.; Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o.; Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOLI-SPEC 50 mg/mL + 100 mg/mL rastvor za injekciju za telad (do početka preživanja), svinje, ovce, pse i mačke linkomicin, spektinomicin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Linkomicin (u obliku linkomicin-hidrohlorida, monohidrata) 50 mg Spektinomicin (u obliku spektinomicin-sulfata, tetrahidrata ) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije. Bezbojan rastvor. 4. INDIKACIJE Lečenje primarnih i sekundarnih infekcija svinja, teladi, ovaca, koza, pasa i mačaka, izazvanih uzročnicima koji su osetljivi na aktivne principe u preparatu: streptokoke, stafilokoke, _ E.coli_, salmonele, mikoplazme, _Brachyspira hyodisenteriae_ itd. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na aktivne supstance u preparatu. Preosetljivost se manifestuje pruritusom anusa, urtikarijom, generalizovanim pruritusom i vaginitisom. Ukoliko se uoče znaci preosetljivosti, odmah prekinuti davanje leka i otpočeti simptomatsku terapiju. Zbog toksičnosti, lek se ne daje konjima i malim herbivorima (kunićima, zamorčićima, hrčkovima), kao i pacijentima sa Broj rešenja: 323- 01-00252-22-001 od 28.12.2022. Citiți documentul complet
Broj rešenja: 323- 01-00252-22-001 od 28.12.2022. godine za lek NEOLI-SPEC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOLI-SPEC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00252-22-001 od 28.12.2022. godine za lek NEOLI-SPEC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA NEOLI-SPEC 50 mg/mL + 100 mg/mL rastvor za injekciju za telad (do početka preživanja), svinje, ovce, pse i mačke linkomicin, spektinomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Linkomicin (u obliku linkomicin-hidrohlorida, monohidrata) 50 mg Spektinomicin (u obliku spektinomicin-sulfata, tetrahidrata ) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad (do početka preživanja), svinje, ovce, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Lečenje primarnih i sekundarnih infekcija svinja, teladi, ovaca, koza, pasa i mačaka, izazvanih uzročnicima koji su osetljivi na aktivne principe u preparatu: streptokoke, stafilokoke, _ E.coli_, salmonele, mikoplazme, _Brachyspira hyodisenteriae_ itd. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na aktivne supstance u preparatu. Preosetljivost se manifestuje pruritusom anusa, urtikarijom, generalizovanim pruritusom i vaginitisom. Ukoliko se uoče znaci preosetljivosti, odmah prekinuti davanje leka i otpočeti simptomatsku terapiju. Zbog toksičnosti, lek se ne daje konjima i malim herbivorima (kunićima, zamorčićima, hrčkovima), kao i pacijentima sa renalnim i hepatičnim oštećenjima. Strogo je kontraindikovan kod goveda koja pr Citiți documentul complet