Neocolipor
Țară: Uniunea Europeană
Limbă: slovenă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Prospect
(PIL)
16-06-2020
Caracteristicilor produsului
(SPC)
16-06-2020
Raport public de evaluare
(PAR)
17-02-2021
Ingredient activ:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Disponibil de la:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Codul ATC:
QI09AB02
INN (nume internaţional):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Grupul Terapeutică:
Sows; Sows (nullipar)
Zonă Terapeutică:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Indicații terapeutice:
Zmanjšanje neonatalne enterotoksikoze pujskov, ki jih povzroča E. coli, izražajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, v prvih dneh življenja.
Rezumat produs:
Revision: 14
Statutul autorizaţiei:
Pooblaščeni
Data de autorizare:
1998-04-14
Prospect
14
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO:
NEOCOLIPOR
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
PROIZVAJALEC ZA SPROSTITEV SERIJ
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Neocolipor suspenzija za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SNOVI
V 2 ml odmerku:
E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj
........................................................... 2,1 SA U*
E.coli adhezin F5, najmanj
..........................................................................................
1,7 SA.U*
E.coli adhezin F6, najmanj
..........................................................................................
1,4 SA.U*
E.coli adhezin F41, najmanj
........................................................................................
1,7 SA.U*
*: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra
protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Dodatek:
Aluminij (v obliki hidroksida)
.....................................................................................
4 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava
poporodne enterotoksemije pri
pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije
_E. coli_
, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot
1,5
o
C v obdobju do največ 24 ur).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
16
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVI
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Citiți documentul complet
