Neocolipor
Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
16-06-2020
Данни за продукта
(SPC)
16-06-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
17-02-2021
Активна съставка:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QI09AB02
INN (Международно Name):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Терапевтична група:
Sows; Sows (nullipar)
Терапевтична област:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Терапевтични показания:
Zmanjšanje neonatalne enterotoksikoze pujskov, ki jih povzroča E. coli, izražajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, v prvih dneh življenja.
Каталог на резюме:
Revision: 14
Статус Оторизация:
Pooblaščeni
Дата Оторизация:
1998-04-14
Листовка
14
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO:
NEOCOLIPOR
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
PROIZVAJALEC ZA SPROSTITEV SERIJ
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Neocolipor suspenzija za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SNOVI
V 2 ml odmerku:
E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj
........................................................... 2,1 SA U*
E.coli adhezin F5, najmanj
..........................................................................................
1,7 SA.U*
E.coli adhezin F6, najmanj
..........................................................................................
1,4 SA.U*
E.coli adhezin F41, najmanj
........................................................................................
1,7 SA.U*
*: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra
protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Dodatek:
Aluminij (v obliki hidroksida)
.....................................................................................
4 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava
poporodne enterotoksemije pri
pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije
_E. coli_
, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot
1,5
o
C v obdobju do največ 24 ur).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
16
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVI
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Прочетете целия документ
