Neobacitracine 500 IE/g - 10000 IE/g zalf

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Bacitracine 500 IE/g; Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/g

Disponibil de la:

BePharBel Manufacturing SA-NV

Codul ATC:

D06AX05

INN (nume internaţional):

Polymyxin B Sulfate; Bacitracin

Dozare:

500 IU/g - 10000 IU/g

Forma farmaceutică:

Zalf

Compoziție:

Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/g; Bacitracine 500 IE/g

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Zonă Terapeutică:

Bacitracin

Rezumat produs:

CTI-code: 260811-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450050 - CNK-code: 2132926 - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2004-03-29

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEOBACITRACINE 500 IE/10000 IE ZALF
Bacitracine en polymyxinesulfaat B
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf gebruikt?
2.
Wanneer mag u Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf niet gebruiken of
moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT NEOBACITRACINE 500 IE/10000 IE ZALF GEBRUIKT?
Het is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik tegen infecties
(combinatie van twee antibiotica).
Het wordt gebruikt bij:
-
de lokale antibioticabehandeling van infecties veroorzaakt door
gevoelige kiemen.
-
de behandeling van huidinfecties: impetigo, furunkels.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U NEOBACITRACINE 500 IE/10000 IE ZALF NIET GEBRUIKEN
OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NEOBACITRACINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor bacitracine of polymyxine of voor één van de
andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere antibio

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat B.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door
gevoelige kiemen.
Behandeling van huidinfecties:
-
impetigo
-
furunkels
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor volwassenen en kinderen:
De wond reinigen; een laag zalf op het letsel aanbrengen en indien
mogelijk, een kompres gebruiken.
Twee maal per dag toepassen.
Duur van de behandeling en maximale duur van de behandeling: 8 dagen
Vraag na 5 dagen behandeling het advies van een arts indien U geen
genezing of gunstige evolutie
waarneemt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor bacitracine of polymyxine of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op andere antibiotica
van dezelfde klasse
-
Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie in omstandigheden waar
de resorptie kan toenemen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Intensieve of langdurige behandelingen dienen vermeden te worden,
zeker wanneer de resorptie kan
toenemen, b.v. bij gebruik in holten of uitgebreide oppervlakken van
een ontstoken huid, vooral bij
kinderen.
Bijbesmetting met ongevoelige kiemen is mogelijk.
Risico van contactallergie met polymyxine en bacitracine
Risico van kruiscontactallergie tussen neomycine en polymyxine
Bij langdurig gebruik of bij verhoogde resorptie bestaat de kans op
nefrotoxiciteit ten gevolge van de
aanwezigheid van polymyxine.
VHB_BE_NEOB_POMM_SPC_NL_02/2022
Page
1
of
5
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Tot op heden zijn er geen interacties gekend tussen polymyxine -
bacitracine in zalfvorm en andere
geneesmiddelen.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Intensief gebrui