País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bacitracine 500 IE/g; Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/g
BePharBel Manufacturing SA-NV
D06AX05
Polymyxin B Sulfate; Bacitracin
500 IU/g - 10000 IU/g
Zalf
Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/g; Bacitracine 500 IE/g
Cutaan gebruik
Bacitracin
CTI-code: 260811-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450050 - CNK-code: 2132926 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2004-03-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEOBACITRACINE 500 IE/10000 IE ZALF Bacitracine en polymyxinesulfaat B LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf gebruikt? 2. Wanneer mag u Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Neobacitracine 500 IE/10000 IE zalf? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT NEOBACITRACINE 500 IE/10000 IE ZALF GEBRUIKT? Het is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik tegen infecties (combinatie van twee antibiotica). Het wordt gebruikt bij: - de lokale antibioticabehandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen. - de behandeling van huidinfecties: impetigo, furunkels. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U NEOBACITRACINE 500 IE/10000 IE ZALF NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U NEOBACITRACINE NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor bacitracine of polymyxine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U bent allergisch voor andere antibio Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat B. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen. Behandeling van huidinfecties: - impetigo - furunkels 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor volwassenen en kinderen: De wond reinigen; een laag zalf op het letsel aanbrengen en indien mogelijk, een kompres gebruiken. Twee maal per dag toepassen. Duur van de behandeling en maximale duur van de behandeling: 8 dagen Vraag na 5 dagen behandeling het advies van een arts indien U geen genezing of gunstige evolutie waarneemt. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor bacitracine of polymyxine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op andere antibiotica van dezelfde klasse - Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie in omstandigheden waar de resorptie kan toenemen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Intensieve of langdurige behandelingen dienen vermeden te worden, zeker wanneer de resorptie kan toenemen, b.v. bij gebruik in holten of uitgebreide oppervlakken van een ontstoken huid, vooral bij kinderen. Bijbesmetting met ongevoelige kiemen is mogelijk. Risico van contactallergie met polymyxine en bacitracine Risico van kruiscontactallergie tussen neomycine en polymyxine Bij langdurig gebruik of bij verhoogde resorptie bestaat de kans op nefrotoxiciteit ten gevolge van de aanwezigheid van polymyxine. VHB_BE_NEOB_POMM_SPC_NL_02/2022 Page 1 of 5 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Tot op heden zijn er geen interacties gekend tussen polymyxine - bacitracine in zalfvorm en andere geneesmiddelen. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Intensief gebrui Llegiu el document complet