Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinatie
Farmaprim SRL
C05AX02
Combinatie
supozitoare
N5x2
Fara reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE NEO-ANUZOL SUPOZITOARE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19112 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Neo-Anuzol COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: _substanţe active_: nitrat bazic de bismut 75 mg, oxid de zinc 200 mg, tanină 50 mg, iod 5 mg, rezorcinol 5 mg, albastru de metilen 3 mg; _excipienţi: _lanolină, etanol 96%, apă purificată, gliceride solide de semisinteză. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare verde-cenuşie sau verde-albăstruie. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparate pentru tratamentul hemoroizilor şi fisurilor anale pentru uz topic. Compuşii bismutului în combinaţie cu alte preparate, C05AX02. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Preparat combinat, ce manifestă acţiune locală antiinflamatoаre, astringentă, antiseptică şi antihemoroidală. Nitratul bazic de bismut şi tanina posedă acţiune astringentă şi antiinflamatorie locală. Oxidul de zinc – antiseptic, absorbant şi astringent slab. Rezorcinolul posedă acţiune keratolitică. Iodul – antiseptic şi antimicrobian local. Albastru de metilen - antiseptic local şi dezinfectant. INDICAŢII TERAPEUTICE Hemoroizi, fisuri anale, prurit anal. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal, câte un supozitor de 1-2 ori pe zi. REACŢII ADVERSE _Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe, conform convenţiei MedDRA:_ _foarte frecvente (>1/10);_ _frecvente (>1/100 şi <1/10);_ _mai puţin frecvente (>1/1000 şi Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS NEO-ANUZOL SUPOZITOARE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Neo-Anuzol _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Bismuth nitrate; Zinc oxide; Tannic acid; Resorcinol; Iodine; Methylene Blue. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 SUPOZITOR: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ 1 Nitrat bazic de bismut 75,0 Ph.Eur. 2 Oxid de zinc 200,0 Ph.Eur. 3 Tanină 50,0 Ph.Eur. 4 Iod 5,0 Ph.Eur. 5 Rezorcinol 5,0 Ph.Eur. 6 Albastru de metilen 3,0 Ph.Eur. 7 Lanolină 203,0 Ph.Eur. 8 Etanol 96% 24,0 Ph.Eur. 9 Apă purificată 84,0 Ph.Eur. 10 Gliceride solide de semisinteză Până la 2000 Specificaţia producătorului, Ph.Eur. TOTAL 2000 Ph. Eur. – ediţia curentă 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Hemoroizi, fisuri anale, prurit anal. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Rectal, câte un supozitor de 1-2 ori pe zi. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitate la componentele preparatului. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ _ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _ În timpul sarcinii şi perioada de lactaţie este posibilă administrarea medicamentului. _4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI:_ N-au fost semnalate. _4.6 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE_ Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase. _4.7 REACŢII ADVERSE:_ _Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe, conform convenţiei MedDRA:_ - 1 - _foarte frecvente (>1/10);_ _frecvente (>1/100 şi <1/10);_ _mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100);_ _rare (>1/10000 şi <1/1000);_ _foarte rare (<1/10000);_ _cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)._ _TULBURĂRI ALE SISTEMULUI IMUNITAR_ _rare:_ reacţii alergice locale. _4.9 SUPRADOZARE:_ Cazuri de supradozaj nu sunt semnalate. Citiți documentul complet