Neo-Anuzol supozitoare

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Combinatie

Disponível em:

Farmaprim SRL

Código ATC:

C05AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Combinatie

Forma farmacêutica:

supozitoare

Unidades em pacote:

N5x2

Tipo de prescrição:

Fara reteta

Fabricado por:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorização:

2013-03-20

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NEO-ANUZOL
SUPOZITOARE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19112 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Neo-Anuzol
COMPOZIŢIA 
1 supozitor conţine:
_substanţe active_: nitrat bazic de bismut 75 mg, oxid de zinc 200 mg, tanină 50 mg, iod 5 mg, 
rezorcinol 5 mg, albastru de metilen 3 mg; 
_excipienţi: _lanolină, etanol 96%,
apă purificată, gliceride solide de semisinteză.

FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare   de   formă   cilindro-conică   de   culoare   verde-cenuşie   sau   verde-albăstruie.   Pe   axa 
supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă 
de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparate pentru tratamentul hemoroizilor
şi fisurilor anale pentru uz topic. Compuşii bismutului în 
combinaţie cu  alte preparate, C05AX02.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Preparat   combinat,   ce   manifestă   acţiune  locală   antiinflamatoаre,   astringentă,   antiseptică   şi 
antihemoroidală.
Nitratul bazic de bismut  şi tanina posedă acţiune astringentă şi antiinflamatorie locală. Oxidul de 
zinc – antiseptic, absorbant şi astringent slab. Rezorcinolul posedă acţiune keratolitică. Iodul – 
antiseptic şi antimicrobian local. Albastru de metilen
- antiseptic local şi dezinfectant. 
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoroizi, fisuri anale, prurit anal. 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal, câte un supozitor de 1-2 ori pe zi.
REACŢII ADVERSE
_Reacţiile adverse sunt clasificate după
următoarele frecvenţe, conform convenţiei MedDRA:_
_foarte frecvente (>1/10);_
_frecvente (>1/100 şi <1/10);_
_mai puţin frecvente (>1/1000 şi�

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
NEO-ANUZOL
SUPOZITOARE
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Neo-Anuzol
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Bismuth nitrate; Zinc oxide; Tannic acid; Resorcinol; Iodine;
Methylene Blue.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 SUPOZITOR:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
1
Nitrat bazic de bismut
75,0
Ph.Eur.
2
Oxid de zinc
200,0
Ph.Eur.
3
Tanină
50,0
Ph.Eur.
4
Iod
5,0
Ph.Eur.
5
Rezorcinol
5,0
Ph.Eur.
6
Albastru de metilen
3,0
Ph.Eur.
7
Lanolină
203,0
Ph.Eur.
8
Etanol 96%
24,0
Ph.Eur.
9
Apă purificată
84,0
Ph.Eur.
10
Gliceride solide de semisinteză
Până la 2000
Specificaţia producătorului,
Ph.Eur.
TOTAL
2000
Ph. Eur. – ediţia curentă
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Hemoroizi, fisuri anale, prurit anal.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Rectal, câte un supozitor de 1-2 ori pe zi.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
_ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _
În timpul sarcinii şi perioada de lactaţie este posibilă
administrarea medicamentului.
_4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNI:_
N-au fost semnalate.
_4.6 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FOLOSI UTILAJE_
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje potenţial
periculoase.
_4.7 REACŢII ADVERSE:_
_Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe,
conform convenţiei MedDRA:_
- 1 -
_foarte frecvente (>1/10);_
_frecvente (>1/100 şi <1/10);_
_mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100);_
_rare (>1/10000 şi <1/1000);_
_foarte rare (<1/10000);_
_cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele
disponibile)._
_TULBURĂRI ALE SISTEMULUI IMUNITAR_
_rare:_ reacţii alergice locale.
_4.9 SUPRADOZARE:_
Cazuri de supradozaj nu sunt semnalate.