Nelio 5 mg Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Benazepril

Disponibil de la:

Ceva Santé Animale

Codul ATC:

QC09AA

INN (nume internaţional):

Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Grupul Terapeutică:

psi

Zonă Terapeutică:

ACE inhibitory, prostý

Rezumat produs:

Kódy balení: 9938799 - 1 x 10 tableta - blistr

Data de autorizare:

2010-03-18

Prospect

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
NELIO 5 MG TABLETA PRO PSY
ČÁST I B
B – PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LÉKOVÁ FORMA
TABLETA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NELIO 5 MG TABLETA PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelio 5 mg tableta pro psy
Benazeprili hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili hydrochloridum …………………………5 mg
Béžová tableta ve tvaru jetelového listu s dělícími rýhami,
dělitelná na poloviny nebo na čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Přípravek patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE).
Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého
srdečního selhání u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve) nebo akutního
selhání ledvin
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen, protože bezpečnost
benazepril hydrochloridu nebyla v
průběhu březosti a laktace stanovena.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů s městnavým srdečním selháním může v
průběhu léčby dojít ke zvracení nebo k
únavě.
U psů s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému
zvýšení hladin kreatininu v krvi, což
je ukazatel funkce ledvin. To je patrně způsobeno účinkem léku
vedoucího ke snížení krevního tlaku v
ledvinách a nemusí to proto být nutně důvodem k zas

Caracteristicilor produsului

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
NELIO 5 MG TABLETA PRO PSY
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
LÉKOVÁ FORMA
TABLETA
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelio 5 mg tableta pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili
hydrochloridum.................................................5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžová tableta ve tvaru jetelového listu s dělícími rýhami,
dělitelná na poloviny nebo na
čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
– Léčba městnavého selhání srdce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální
nebo pulmonální
stenózy.
Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Během klinických hodnocení nebyly u psů pozorovány příznaky
renální toxicity
veterinárního léčivého přípravku, avšak vzhledem k tomu, že
se jedná o chronické
onemocnění ledvin, doporučuje se jako obvykle v průběhu léčby
sledovat hladinu kreatininu
a močoviny v plazmě a počet erytrocytů.
Bezpečnost a účinnost přípravku u psů s živou hmotností
nižší než 2,5 kg nebyla
stanovena.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly
náhodnému pozření
přípravku, pr