NEFRIX 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HYDROCHLOROTHIAZIDUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C03AA03

INN (nume internaţional):

HYDROCHLOROTHIAZIDUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT MODERAT - TIAZIDE - TIAZIDE

Rezumat produs:

11406/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 25 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11406/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NEFRIX 25 MG COMPRIMATE
hidroclorotiazidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nefrix și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nefrix
3.
Cum să utilizați Nefrix
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nefrix
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEFRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nefrix conține o substanță activă numită hidroclorotiazidă. El
face parte din clasa diureticelor tiazidice
și acționează prin creșterea eliminării de apă din organism.
Nefrix este recomandat pentru:
-
diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme - datorate
funcționării deficitare a
inimii sau rinichilor;
-
diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme –
datorate funcționării deficitare a
ficatului, în asociere cu diuretice de ansă;
-
scăderea tensiunii arteriale excesive – în asociere cu alte
medicamente pentru scăderea
tensiunii arteriale;
-
tratarea diabetului insipid.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEFRIX
_ _
NU UTILIZAȚI NEFRIX:
-
dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre
celela

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11406/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nefrix 25 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 45,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de formă rotundă, de culoare albă, marcate pe una din
feţe cu litera E.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Edeme de etiologie cardiacă sau renală.
Edeme de etiologie hepatică, adesea în asociere cu diuretice care
economisesc potasiul.
Hipertensiune arterială - se asociază obişnuit altor medicamente
antihipertensive.
Diabet insipid central şi nefrogen.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi_
:
Doza uzuală recomandată este de 25 mg hidroclorotiazidă (un
comprimat
_Nefrix 25 mg_
) pe zi.
Pentru tratamentul edemelor, de exemplu în insuficienţa cardiacă,
doza recomandată este de 25 mg
hidroclorotiazidă (un comprimat
_Nefrix 25 mg_
) de 1 – 2 ori pe zi. La nevoie, doza poate fi crescută
până la cel mult 100 mg hidroclorotiazidă (4 comprimate
_Nefrix 25 mg_
) pe zi.
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza recomandată este de
12,5 - 25 mg hidroclorotiazidă
(1/2 - 1 comprimat
_Nefrix 25 mg_
) o dată pe zi.
Administrarea se face dimineaţa şi eventual la prânz, la început
zilnic, apoi în funcţie de situaţia
clinică, cîte 3 – 4 zile pe săptămână sau o dată la două
zile.
Dozele recomandate în diabetul insipid sunt de 25 – 100 mg
hidroclorotiazidă (1 - 4 comprimate
_Nefrix 25 mg_
) pe zi.
_ _
_Copii și adolescenți_
:
Doza uzuală recomandată este de 1 - 2 mg hidroclorotiazidă/kg şi
zi în una sau două prize.
2
La copiii cu vârsta sub 5 ani se recomandă administrarea de forme
farmaceutice adecvate vârstei.
_PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ _
Nefrix nu este recomandat pacienților c