Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HYDROCHLOROTHIAZIDUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
C03AA03
HYDROCHLOROTHIAZIDUM
25mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
DIURETICE CU EFECT MODERAT - TIAZIDE - TIAZIDE
11406/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 25 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11406/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEFRIX 25 MG COMPRIMATE hidroclorotiazidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nefrix și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nefrix 3. Cum să utilizați Nefrix 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nefrix 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NEFRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nefrix conține o substanță activă numită hidroclorotiazidă. El face parte din clasa diureticelor tiazidice și acționează prin creșterea eliminării de apă din organism. Nefrix este recomandat pentru: - diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme - datorate funcționării deficitare a inimii sau rinichilor; - diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme – datorate funcționării deficitare a ficatului, în asociere cu diuretice de ansă; - scăderea tensiunii arteriale excesive – în asociere cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale; - tratarea diabetului insipid. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEFRIX _ _ NU UTILIZAȚI NEFRIX: - dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celela Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11406/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nefrix 25 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 45,75 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de formă rotundă, de culoare albă, marcate pe una din feţe cu litera E. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Edeme de etiologie cardiacă sau renală. Edeme de etiologie hepatică, adesea în asociere cu diuretice care economisesc potasiul. Hipertensiune arterială - se asociază obişnuit altor medicamente antihipertensive. Diabet insipid central şi nefrogen. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi_ : Doza uzuală recomandată este de 25 mg hidroclorotiazidă (un comprimat _Nefrix 25 mg_ ) pe zi. Pentru tratamentul edemelor, de exemplu în insuficienţa cardiacă, doza recomandată este de 25 mg hidroclorotiazidă (un comprimat _Nefrix 25 mg_ ) de 1 – 2 ori pe zi. La nevoie, doza poate fi crescută până la cel mult 100 mg hidroclorotiazidă (4 comprimate _Nefrix 25 mg_ ) pe zi. Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza recomandată este de 12,5 - 25 mg hidroclorotiazidă (1/2 - 1 comprimat _Nefrix 25 mg_ ) o dată pe zi. Administrarea se face dimineaţa şi eventual la prânz, la început zilnic, apoi în funcţie de situaţia clinică, cîte 3 – 4 zile pe săptămână sau o dată la două zile. Dozele recomandate în diabetul insipid sunt de 25 – 100 mg hidroclorotiazidă (1 - 4 comprimate _Nefrix 25 mg_ ) pe zi. _ _ _Copii și adolescenți_ : Doza uzuală recomandată este de 1 - 2 mg hidroclorotiazidă/kg şi zi în una sau două prize. 2 La copiii cu vârsta sub 5 ani se recomandă administrarea de forme farmaceutice adecvate vârstei. _PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ _ Nefrix nu este recomandat pacienților c Læs hele dokumentet