NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Nebivololo

Disponibil de la:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

Nebivolol

Unități în pachet:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "5 MG COMPRESSE" 250 COMPRESS

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Nebivololo

Rezumat produs:

045621024 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621063 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621036 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621051 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621048 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621075 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045621087 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621012 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nebivololo Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Aurobindo Italia
3.
Come prendere Nebivololo Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Nebivololo Aurobindo Italia contiene nebivololo, un farmaco
cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta-
bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema
cardiovascolare). Previene l’aumento della frequenza cardiaca,
controlla l’intensità della pompa cardiaca. Esercita inoltre
un’azione dilatatrice sui vasi sanguigni che contribuisce anche
ad abbassare la pressione del sangue.
Viene usato per trattare l’aumento della pressione del sangue
(ipertensione).
Nebivololo Aurobindo Italia viene inoltre usato anche per trattare
l’insufficienza cardiaca cronica da lieve a moderata nei
pazienti con 70 anni o più di età, in aggiunta ad altre terapie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA:
•
se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se soffre di una o più d

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Aurobindo Italia 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5,45 mg di nebivololo cloridrato equivalenti a
5 mg di nebivololo.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 153,480 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianche a quasi bianche, di forma rotonda (diametro di
9,1 mm), biconvesse, non rivestite con
inciso N L 5 separati da una linea di incisione a croce su un lato
della compressa e lisce sull’altro lato. La
compressa può essere divisa in dosi uguali (metà e quarti).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, lieve e
moderata in aggiunta a terapie standard in
pazienti anziani di 70 anni o più.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è 5 mg (una compressa) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4
settimane.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi. Fino ad
ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo
quando nebivololo è associato con
idroclorotiazide 12.5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è
2.5 mg al giorno. Se necessario, la dose
giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _