Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "5 MG COMPRESSE" 250 COMPRESS
M
Nebivololo
045621024 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621063 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621036 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621051 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621048 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621075 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045621087 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045621012 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nebivololo Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Aurobindo Italia 3. Come prendere Nebivololo Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Nebivololo Aurobindo Italia contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta- bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l’aumento della frequenza cardiaca, controlla l’intensità della pompa cardiaca. Esercita inoltre un’azione dilatatrice sui vasi sanguigni che contribuisce anche ad abbassare la pressione del sangue. Viene usato per trattare l’aumento della pressione del sangue (ipertensione). Nebivololo Aurobindo Italia viene inoltre usato anche per trattare l’insufficienza cardiaca cronica da lieve a moderata nei pazienti con 70 anni o più di età, in aggiunta ad altre terapie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA NON PRENDA NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA: • se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se soffre di una o più d Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Aurobindo Italia 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5,45 mg di nebivololo cloridrato equivalenti a 5 mg di nebivololo. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 153,480 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse da bianche a quasi bianche, di forma rotonda (diametro di 9,1 mm), biconvesse, non rivestite con inciso N L 5 separati da una linea di incisione a croce su un lato della compressa e lisce sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali (metà e quarti). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale. Insufficienza cardiaca cronica (CHF) Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, lieve e moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertensione _Adulti_ La dose è 5 mg (una compressa) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane. _Associazione con altri agenti antiipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad altri agenti antiipertensivi. Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo quando nebivololo è associato con idroclorotiazide 12.5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è 2.5 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ Izlasiet visu dokumentu