NEBIVOLOL TORRENT 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NEBIVOLOLUM

Disponibil de la:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

NEBIVOLOLUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TORRENT PHARMA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

4342/2012/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4342/2012/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEBIVOLOL TORRENT 5 MG COMPRIMATE
Nebivolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nebivolol Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nebivolol Torrent
3.
Cum să utilizaţi Nebivolol Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nebivolol Torrent
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE NEBIVOLOL TORRENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nebivolol Torrent conţine nebivolol, un medicament cardiovascular ce
aparţine grupului de beta-blocante
selective (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului
cardiovascular). Previne creşterea frecvenţei cardiace şi
controlează puterea de pompare a inimii. De asemenea, exercită o
acţiune de dilatare asupra vaselor de
sânge, care contribuie la scăderea tensiunii arteriale.
Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Nebivolol Torrent este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul
insuficienţei cardiace cronice uşoare şi
moderate la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, alături de alte
terapii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEBIVOLOL TORRENT
NU UTILIZAŢI NEBIVOLOL TORRENT

dacă sunteţi alergic

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4342/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nebivolol Torrent 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține nebivolol 5 mg sub formă de clorhidrat de
nebivolol 5,45 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 143,475 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă pană la aproape
albă, prevăzute cu două linii mediane, în
cruce, pe una din feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Liniile mediene au rolul de a diviza comprimatele în două (2) sau 4
părţi egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_ _
Insuficienţa cardiacă cronică (ICC)
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate
adiţional cu terapiile standard la pacienţii cu
vârsta > 70 ani.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiune arterială
_ _
_Adulţi_
Doza este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la aceeaşi oră.
Comprimatele pot fi luate odată cu
mesele.
Efectul de scădere a tensiunii arteriale devine evident după 1-2
săptămâni de tratament. Ocazional, efectul
optim este atins doar după 4 săptămâni.
_Combinaţie cu alte antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi folosite singure sau concomitent cu alte
antihipertensive. Până în momentul de faţă, s-a
observat un efect antihipertensiv numai când nebivolol 5 mg este
combinat cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
2
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de început recomandată
este de 2,5 mg zilnic. Dacă este necesar,
doza zilnică poate fi crescută la 5 mg.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
Datele pentru pacienţi cu insuficienţă hepatică şi funcţie
hepatică afectată sunt limitate. De aceea, utilizarea
nebivolol la aceşti pacienţi este contra