Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NEBIVOLOLUM
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA
C07AB12
NEBIVOLOLUM
5mg
COMPR.
P6L
TORRENT PHARMA SRL - ROMANIA
AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE
4342/2012/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4342/2012/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEBIVOLOL TORRENT 5 MG COMPRIMATE Nebivolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nebivolol Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nebivolol Torrent 3. Cum să utilizaţi Nebivolol Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nebivolol Torrent 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NEBIVOLOL TORRENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nebivolol Torrent conţine nebivolol, un medicament cardiovascular ce aparţine grupului de beta-blocante selective (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Previne creşterea frecvenţei cardiace şi controlează puterea de pompare a inimii. De asemenea, exercită o acţiune de dilatare asupra vaselor de sânge, care contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Nebivolol Torrent este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, alături de alte terapii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEBIVOLOL TORRENT NU UTILIZAŢI NEBIVOLOL TORRENT dacă sunteţi alergic Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4342/2012/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nebivolol Torrent 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține nebivolol 5 mg sub formă de clorhidrat de nebivolol 5,45 mg. Excipient: lactoză monohidrat 143,475 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă pană la aproape albă, prevăzute cu două linii mediane, în cruce, pe una din feţe şi plane pe cealaltă faţă. Liniile mediene au rolul de a diviza comprimatele în două (2) sau 4 părţi egale. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. _ _ Insuficienţa cardiacă cronică (ICC) Tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate adiţional cu terapiile standard la pacienţii cu vârsta > 70 ani. _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Hipertensiune arterială _ _ _Adulţi_ Doza este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la aceeaşi oră. Comprimatele pot fi luate odată cu mesele. Efectul de scădere a tensiunii arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament. Ocazional, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni. _Combinaţie cu alte antihipertensive _ Beta-blocantele pot fi folosite singure sau concomitent cu alte antihipertensive. Până în momentul de faţă, s-a observat un efect antihipertensiv numai când nebivolol 5 mg este combinat cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ 2 La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de început recomandată este de 2,5 mg zilnic. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg. _ _ _Pacienţi cu insuficienţă hepatică_ Datele pentru pacienţi cu insuficienţă hepatică şi funcţie hepatică afectată sunt limitate. De aceea, utilizarea nebivolol la aceşti pacienţi este contra Leggi il documento completo