Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
nebivolool
Teva B.V.
C07AB12
nebivolool
5mg 15TK; 5mg 100TK; 5mg 28TK; 5mg 56TK; 5mg 500TK; 5mg 60TK; 5mg 14TK; 5mg 7TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NEBIVOLOL ACTAVIS, 5 MG TABLETID nebivolool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üknes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nebivolol Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nebivolol Actavis’e võtmist 3. Kuidas Nebivolol Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nebivolol Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEBIVOLOL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nebivolol Actavis on ravim, mis mõjutab peamiselt teie südame funktsiooni (ta on beetablokaator). Ravim langetab vererõhku ja suurendab südame jõudlust. Nebivolol Actavis’t kasutatakse - Kõrge vererõhu raviks (essentsiaalne hüpertensioon). - Stabiilse kerge või mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse raviks lisaks standardravile (nt koos diureetikumide, digoksiini, AKE-inhibiitorite, angiotensiin II antagonistidega) 70-aastastel või vanematel patsientidel. - Sümptomaatilise stabiilse koronaararterite haiguse raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBIVOLOL ACTAVIS`E VÕTMIST NEBIVOLOL ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine nebivoloolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on maksafunktsiooni häired või maksapuudulikkus, - kui te olete rase või imetate last, - kui teil on äge südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk või südamepuudulikkuse süvenemine (dekompenseerumine), mis nõuab intravenoosset ravi inotroopse toimega ravimitega, - kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom (see on Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nebivolol Actavis, 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis vastab 5,45 mg nebivoloolvesinikkloriidile. INN. _Nebivololum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: 194,2 mg laktoosmonohüdraati tabletis Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümmargune, valge, kumer 9 mm tablett ristpoolitusjoonega ühel küljel , märgistusega „N 5” teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon. Kroonilise südamepuudulikkuse kompleksravi 70-aastastel ja vanematel patsientidel. Sümptomaatilise, stabiilse südame isheemiatõve ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamisviis Tabletid neelatakse alla piisava vedeliku koguse (nt üks klaasitäis vett) abil. Tablette võib võtta sõltumata söögikordadest. Hüpertensioon _ _ _Täiskasvanud _ Tavaannus on üks tablett (5 mg) ööpäevas, mida on soovitav võtta alati samal kellaajal. Tableti võib võtta söögi ajal. Vererõhku alandav toime ilmneb 1...2 nädala möödudes ravi algusest. Mõnikord saavutatakse optimaalne toime alles nelja nädala pärast. _Kombinatsioon teiste vererõhku alandavate ravimitega _ Beetablokaatoreid võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Praeguseni on vererõhku alandava toime suurenemist täheldatud vaid nebivolooli kombineerimisel 12,5...25 mg hüdroklorotiasiidiga. _Neerupuudulikkusega_ _patsiendid_ Neerupuudulikkusega patsientide soovituslik algannus on 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. _Maksapuudulikkusega patsiendid _ Maksapuudulikkusega või maksafunktsiooni häirega patsientide kohta piisavad andmed puuduvad. Seetõttu on Nebivolol Actavis’e kasutamine nendel patsientidel vastunäidustatud. _ _ _Eakad patsiendid _ Üle 65-aastaste patsientide soovituslik algannus on 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 Citiți documentul complet