NEBICINA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Tobramicina

Disponibil de la:

TEOFARMA S.R.L.

Codul ATC:

J01GB01

INN (nume internaţional):

Tobramycin

Unități în pachet:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE DA 2 ML; "150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE DA 2 ML; "20 MG/2 ML SOLUZIONE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Tobramicina

Rezumat produs:

023189083 - 1 FIALA SOLUZ INIETT 300 MG/4 ML - Revocato; 023189020 - 80 MG FL 2 ML - Revocato; 023189069 - SIRINGA PRERIEMPITA 100 MG/2 ML - Revocato; 023189018 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 2 ML - Autorizzato; 023189057 - 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 2 ML - Autorizzato; 023189044 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 2 ML - Autorizzato; 023189032 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 1 ML - Autorizzato; 023189071 - SIRINGA PRERIEMPITA 150 MG/2 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBICINA 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
NEBICINA 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
NEBICINA 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
NEBICINA 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
tobramicina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni
per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nebicina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nebicina
3.
Come usare Nebicina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebicina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEBICINA E A COSA SERVE
Nebicina contiene il principio attivo tobramicina, un antibiotico
appartenente a una classe di medicinali
chiamata aminoglicosidi.
Nebicina è usata per il trattamento di infezioni batteriche gravi,
come:
•
infezioni diffuse a tutto l’organismo (setticemie);
•
infezioni dell’apparato respiratorio inferiore;
•
infezioni gravi del sistema nervoso centrale (meningiti);
•
infezioni all’interno dell’addome (inclusa la peritonite);
•
infezioni delle ossa, della pelle e degli annessi della pelle (unghie,
peli e ghiandole sebacee e del
sudore);
•
infezioni delle vie urinarie complicate o che si presentano
ripetutamente.
Tutte queste infezioni possono essere causate da batteri che vengono
uccisi da Nebicina.
Nebicina è usata nelle infezioni dovute ai batteri
_E. coli _
e da
_ Stafilococco_
quando altri medicinali usati più
frequentemente non sono adatti, ad esempio quando il paziente è
all

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebicina 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
Nebicina 40 mg/ml soluzione iniettabile
Nebicina 100 mg/2 ml soluzione iniettabile
Nebicina 150 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nebicina 20 mg/2 ml
Ogni flaconcino contiene 20 mg di tobramicina
Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Nebicina 40 mg/ml
Ogni flaconcino contiene 40 mg di tobramicina
Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Nebicina 100 mg/2 ml
Ogni flaconcino contiene 100 mg di tobramicina
Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Nebicina 150 mg/2 ml
Ogni flaconcino contiene 150 mg di tobramicina
Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di infezioni batteriche gravi, quali setticemie, infezioni
dell'apparato respiratorio inferiore,
infezioni gravi del sistema nervoso centrale (meningite), infezioni
intraddominali (inclusa la peritonite),
infezioni delle ossa, della pelle e degli annessi cutanei, infezioni
del tratto urinario complicate o
ricorrenti, tutte sostenute da microrganismi sensibili.
Nebicina è considerata inoltre farmaco di seconda scelta nelle
infezioni sostenute da E. coli e da
Stafilococco.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nebicina può essere somministrata per via intramuscolare ed
endovenosa.
Posologia
Somministrazione intramuscolare
Nei pazienti adulti con normale funzionalità renale e del sistema
immunitario, si consiglia una dose
giornaliera media di 4,5 mg/kg (variabili da 3,0 mg/kg ad un massimo
di 6,0 mg/kg) in un’unica
somministrazione, cioé con un intervallo di 24 ore tra una
somministrazione e l’altra.
In