Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tobramicina
TEOFARMA S.R.L.
J01GB01
Tobramycin
"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE DA 2 ML; "150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE DA 2 ML; "20 MG/2 ML SOLUZIONE
N
Tobramicina
023189083 - 1 FIALA SOLUZ INIETT 300 MG/4 ML - Revocato; 023189020 - 80 MG FL 2 ML - Revocato; 023189069 - SIRINGA PRERIEMPITA 100 MG/2 ML - Revocato; 023189018 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 2 ML - Autorizzato; 023189057 - 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 2 ML - Autorizzato; 023189044 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 2 ML - Autorizzato; 023189032 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 1 ML - Autorizzato; 023189071 - SIRINGA PRERIEMPITA 150 MG/2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEBICINA 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE NEBICINA 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE NEBICINA 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE NEBICINA 150 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE tobramicina Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Nebicina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nebicina 3. Come usare Nebicina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebicina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEBICINA E A COSA SERVE Nebicina contiene il principio attivo tobramicina, un antibiotico appartenente a una classe di medicinali chiamata aminoglicosidi. Nebicina è usata per il trattamento di infezioni batteriche gravi, come: • infezioni diffuse a tutto l’organismo (setticemie); • infezioni dell’apparato respiratorio inferiore; • infezioni gravi del sistema nervoso centrale (meningiti); • infezioni all’interno dell’addome (inclusa la peritonite); • infezioni delle ossa, della pelle e degli annessi della pelle (unghie, peli e ghiandole sebacee e del sudore); • infezioni delle vie urinarie complicate o che si presentano ripetutamente. Tutte queste infezioni possono essere causate da batteri che vengono uccisi da Nebicina. Nebicina è usata nelle infezioni dovute ai batteri _E. coli _ e da _ Stafilococco_ quando altri medicinali usati più frequentemente non sono adatti, ad esempio quando il paziente è all Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebicina 20 mg/2 ml soluzione iniettabile Nebicina 40 mg/ml soluzione iniettabile Nebicina 100 mg/2 ml soluzione iniettabile Nebicina 150 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nebicina 20 mg/2 ml Ogni flaconcino contiene 20 mg di tobramicina Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Nebicina 40 mg/ml Ogni flaconcino contiene 40 mg di tobramicina Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Nebicina 100 mg/2 ml Ogni flaconcino contiene 100 mg di tobramicina Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Nebicina 150 mg/2 ml Ogni flaconcino contiene 150 mg di tobramicina Eccipiente con effetti noti: metabisolfito di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di infezioni batteriche gravi, quali setticemie, infezioni dell'apparato respiratorio inferiore, infezioni gravi del sistema nervoso centrale (meningite), infezioni intraddominali (inclusa la peritonite), infezioni delle ossa, della pelle e degli annessi cutanei, infezioni del tratto urinario complicate o ricorrenti, tutte sostenute da microrganismi sensibili. Nebicina è considerata inoltre farmaco di seconda scelta nelle infezioni sostenute da E. coli e da Stafilococco. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nebicina può essere somministrata per via intramuscolare ed endovenosa. Posologia Somministrazione intramuscolare Nei pazienti adulti con normale funzionalità renale e del sistema immunitario, si consiglia una dose giornaliera media di 4,5 mg/kg (variabili da 3,0 mg/kg ad un massimo di 6,0 mg/kg) in un’unica somministrazione, cioé con un intervallo di 24 ore tra una somministrazione e l’altra. In Izlasiet visu dokumentu