Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Tériflunomide
NATCO PHARMA (CANADA) INC
L04AK02
TERIFLUNOMIDE
14MG
Comprimé
Tériflunomide 14MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-05-16
_NAT-TERIFLUNOMIDE (Comprimés de tériflunomide) _ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR NAT-TERIFLUNOMIDE Comprimés de tériflunomide Comprimés, 14 mg, Orale Agent immunomodulateur Natco Pharma (Canada) Inc. 2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200 Mississauga, ON L5N 1P7 Date d’approbation initiale : 16 juin 2020 Date de révision : 27 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278125 _ _ _NAT-TERIFLUNOMIDE (Comprimés de tériflunomide) _ _Page 2 de 46_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 10/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire 10/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants 10/2023 TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................... Citiți documentul complet